- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05449821
Výzkum asprosinu a nového adipokinu u parodontitidy
28. října 2022 aktualizováno: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Hladiny asprosinu v séru a slinách jsou spojeny s paradentózou
Asprosin, nedávno objevený glukogenní adipokin, je syntetizován hlavně bílou tukovou tkání a uvolňován během půstu.
Chuť k jídlu, metabolismus glukózy, inzulínová rezistence, buněčná apoptóza atd. asprosin je spojován s nemocemi, jako je diabetes, obezita, syndrom polycystických vaječníků a kardiovaskulární onemocnění.
Parodontální tkáň může působit jako zdroj zánětlivých mediátorů podobných endokrinním (jako je TNF-α, IL-6 a IL-1), které jsou důležité při zánětu parodontu a mohou ovlivnit metabolismus glukózy a lipidů.
Produkce TNF-α a IL-6 v tukových tkáních posiluje vztah mezi obezitou, T2DM a parodontitidou.
předpokládal, že asprosin může být kandidátem na vysvětlení trojúhelníkového vztahu mezi obezitou, T2DM a periodontálním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Parodontální onemocnění je chronické, multifaktoriální a infekční onemocnění způsobené bakteriemi.
Je charakterizována tvorbou zánětlivé reakce v podpůrné kosti a pojivové tkáni proti mikrobiálnímu zubnímu plaku a povaha výsledné zánětlivé reakce určuje průběh onemocnění parodontu.
Diabetes mellitus 2. typu (T2DM), obezita a periodontální onemocnění spolu úzce souvisejí a představují triádní asociaci.
Obezita je klíčovou příčinou T2DM a parodontitida je šestou komplikací diabetu.
Asprosin cirkuluje v krvi v nanomolárních hladinách a je odváděn do jater, kde aktivuje dráhu G protein-cAMP-PKA, což způsobuje rychlé uvolnění glukózy do oběhu.
Bylo hlášeno, že lidé a myši rezistentní na inzulín mají patologicky zvýšené plazmatické hladiny asprosinu.
Bude se zkoumat, zda asprosin, o kterém víme, že je účinný na metabolismus glukózy, je ovlivněn stavem parodontu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Telefonní číslo: +905079910007
- E-mail: semanursevinc@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25240
- Nábor
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Telefonní číslo: +905079910007
- E-mail: semanursevinc@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ve studii budou hodnoceni všichni systémově zdraví jedinci ve věku 18-60 let, kteří se přihlásili na Fakultu zubního lékařství Atatürkovy univerzity k parodontologickému vyšetření.
Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii na randomizovaném základě a splňují kritéria pro zařazení, budou po periodontálním vyšetření rozděleni do skupin s periodontitidou a zdravých.
Hodnotí se také index tělesné hmotnosti
Popis
Kritéria pro zařazení: -
- Všichni jedinci byli celkově zdraví,
- nekuřácké
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Žádný nepodstoupil periodontální terapii a/nebo antibiotickou terapii v posledních 6 měsících.
- Žádný nemá nakažlivé onemocnění, jako je HIV nebo AIDS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina paradentózy
35 subjektů mělo parodontitidu.
Parodontitida bude stadiována zahrnutím pacientů s měřením periodontální kapsy (PD) 4 mm a více, doprovázené ztrátou úponu a radiografickou ztrátou kosti.
|
Z obou skupin budou odebrány vzorky séra a slin pro biochemickou analýzu.
|
|
Zdravá skupina
30 subjektů mělo zdravou periodontální tkáň. Zdravé kontroly zahrnovaly dobrovolníky s klinicky zdravou gingivou na neporušeném parodontu, kteří měli BOP < 10 % a PD ≤ 3 mm, žádná místa se ztrátou přilnutí, žádné rentgenové známky destrukce alveolární kosti a žádnou anamnézu periodontitidy .
|
Z obou skupin budou odebrány vzorky séra a slin pro biochemickou analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny asprosinu
Časové okno: dva týdny
|
Stanovení hladin asprosinu pomocí biochemických analýz ze získaných vzorků séra a slin
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Didem Özkal Eminoğlu, Asist. Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIC2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .