- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05449821
Onderzoek naar asprosine, een nieuwe adipokine bij parodontitis
28 oktober 2022 bijgewerkt door: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Asprosinespiegels in serum en speeksel worden in verband gebracht met parodontitis
Asprosine, een recent ontdekte glucogene adipokine, wordt voornamelijk gesynthetiseerd door wit vetweefsel en vrijgegeven tijdens het vasten.
Eetlust, glucosemetabolisme, insulineresistentie, celapoptose, enz. asprosine wordt geassocieerd met ziekten zoals diabetes, obesitas, polycysteus ovariumsyndroom en hart- en vaatziekten.
Parodontaal weefsel kan fungeren als een bron van endocriene-achtige ontstekingsmediatoren (zoals TNF-α, IL-6 en IL-1) die belangrijk zijn bij parodontale ontsteking en die het glucose- en vetmetabolisme kunnen beïnvloeden.
Productie van TNF-α en IL-6 in vetweefsel versterkt de relatie tussen obesitas, T2DM en parodontitis.we
veronderstelde dat asprosine een kandidaat zou kunnen zijn om de driehoeksrelatie tussen obesitas, T2DM en parodontitis te verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een chronische, multifactoriële en besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door bacteriën.
Het wordt gekenmerkt door de vorming van een ontstekingsreactie in het ondersteunende bot- en bindweefsel tegen microbiële tandplak, en de aard van de resulterende ontstekingsreactie bepaalt het verloop van parodontitis.
Diabetes mellitus type 2 (T2DM), obesitas en parodontitis zijn nauw verwant en vertonen een triade-associatie.
Obesitas is de cruciale oorzaak van T2DM en parodontitis is de zesde complicatie van diabetes.
Asprosine circuleert in het bloed op nanomolaire niveaus en wordt naar de lever gebracht, waar het de G-proteïne-cAMP-PKA-route activeert, waardoor er snel glucose vrijkomt in de bloedsomloop.
Van insulineresistente mensen en muizen is gemeld dat ze pathologisch verhoogde asprosinespiegels in het plasma hebben.
Onderzocht wordt of asprosine, waarvan we weten dat het effectief is op het glucosemetabolisme, wordt beïnvloed door de parodontale aandoening.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Telefoonnummer: +905079910007
- E-mail: semanursevinc@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25240
- Werving
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Telefoonnummer: +905079910007
- E-mail: semanursevinc@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle systemisch gezonde personen tussen de 18 en 60 jaar die zich hebben aangemeld bij de Faculteit der Tandheelkunde van de Atatürk Universiteit voor parodontaal onderzoek, zullen in het onderzoek worden geëvalueerd.
Patiënten die instemmen met deelname aan het onderzoek op gerandomiseerde basis en voldoen aan de inclusiecriteria, worden na het parodontaal onderzoek verdeeld in parodontitis- en gezonde groepen.
Body mass index zal ook worden geëvalueerd
Beschrijving
Inclusiecriteria: -
- Alle individuen waren over het algemeen gezond,
- niet roken
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Geen van hen had in de afgelopen 6 maanden parodontale therapie en/of antibiotische therapie ondergaan.
- Niemand heeft een besmettelijke ziekte zoals hiv of aids
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Parodontitis groep
35 proefpersonen hadden parodontitis.
Parodontitis zal worden geënsceneerd door patiënten op te nemen met een parodontale pocket (PD) van 4 mm en meer, gepaard gaande met aanhechtingsverlies en radiografisch botverlies.
|
Serum- en speekselmonsters zullen van beide groepen worden verzameld voor biochemische analyse.
|
Gezonde groep
30 proefpersonen hadden gezond parodontaal weefsel. Tot de gezonde controles behoorden vrijwilligers met klinisch gezond tandvlees op een intact parodontium die BOP < 10% en PD ≤ 3 mm hadden, geen plaatsen met aanhechtingsverlies, geen radiografisch teken van alveolaire botvernietiging en geen voorgeschiedenis van parodontitis .
|
Serum- en speekselmonsters zullen van beide groepen worden verzameld voor biochemische analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Asprosine-niveaus
Tijdsspanne: twee weken
|
Bepaling van asprosinespiegels door biochemische analyses te maken van verkregen serum- en speekselmonsters
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Didem Özkal Eminoğlu, Asist. Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIC2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .