- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05449821
Badanie asprozyny nowej adipokiny w zapaleniu przyzębia
28 października 2022 zaktualizowane przez: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Poziomy asprozyny w surowicy i ślinie są związane z zapaleniem przyzębia
Asprozyna, niedawno odkryta glukogenna adipokina, jest syntetyzowana głównie przez białą tkankę tłuszczową i uwalniana podczas postu.
Apetyt, metabolizm glukozy, insulinooporność, apoptoza komórek itp. asprozyna jest związana z chorobami takimi jak cukrzyca, otyłość, zespół policystycznych jajników i choroby układu krążenia.
Tkanka przyzębia może działać jako źródło endokrynnych mediatorów zapalnych (takich jak TNF-α, IL-6 i IL-1), które są ważne w zapaleniu przyzębia i mogą wpływać na metabolizm glukozy i lipidów.
Produkcja TNF-α i IL-6 w tkance tłuszczowej wzmacnia związek między otyłością, T2DM i zapaleniem przyzębia.we
postulowali, że asprosin może być kandydatem do wyjaśnienia trójkątnej zależności między otyłością, cukrzycą typu 2 i chorobami przyzębia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba przyzębia jest przewlekłą, wieloczynnikową i zakaźną chorobą wywoływaną przez bakterie.
Charakteryzuje się tworzeniem odpowiedzi zapalnej w kości podporowej i tkance łącznej przeciwko bakteryjnej płytce nazębnej, a charakter powstałej odpowiedzi zapalnej determinuje przebieg choroby przyzębia.
Cukrzyca typu 2 (T2DM), otyłość i choroby przyzębia są ze sobą ściśle powiązane, co stanowi triadę.
Otyłość jest główną przyczyną cukrzycy typu 2, a zapalenie przyzębia jest szóstym powikłaniem cukrzycy.
Asprozyna krąży we krwi na poziomie nanomolowym i jest transportowana do wątroby, gdzie aktywuje szlak białka G-cAMP-PKA, powodując szybkie uwalnianie glukozy do krążenia.
Zgłaszano, że insulinooporni ludzie i myszy mają patologicznie podwyższone poziomy asprozyny w osoczu.
Zostanie zbadane, czy stan przyzębia ma wpływ na asprozę, o której wiemy, że jest skuteczna w metabolizmie glukozy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Numer telefonu: +905079910007
- E-mail: semanursevinc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25240
- Rekrutacyjny
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Numer telefonu: +905079910007
- E-mail: semanursevinc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu zostaną ocenione wszystkie zdrowe systemowo osoby w wieku 18-60 lat, które zgłosiły się na badanie periodontologiczne na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu im. Atatürka.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu w sposób losowy i spełnią kryteria włączenia, zostaną po badaniu periodontologicznym podzieleni na grupy z zapaleniem przyzębia i osoby zdrowe.
Oceniony zostanie również wskaźnik masy ciała
Opis
Kryteria przyjęcia: -
- Wszystkie osoby były ogólnie zdrowe,
- nie palący
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Żaden nie przeszedł leczenia periodontologicznego i/lub antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Żaden nie ma choroby zakaźnej, takiej jak HIV czy AIDS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa zapalenia przyzębia
35 osób miało zapalenie przyzębia.
Zapalenie przyzębia zostanie ocenione na podstawie oceny pacjentów z kieszonką przyzębną (PD) wynoszącą 4 mm i więcej, której towarzyszy utrata przyczepu i utrata kości w badaniu radiologicznym.
|
Z obu grup zostaną pobrane próbki surowicy i śliny do analizy biochemicznej.
|
|
Zdrowa grupa
30 pacjentów miało zdrową tkankę przyzębia. Zdrowa grupa kontrolna obejmowała ochotników z klinicznie zdrowymi dziąsłami na nienaruszonym przyzębiu, BOP < 10% i PD ≤ 3 mm, bez miejsc z utratą przyczepu, bez radiograficznych oznak zniszczenia kości wyrostka zębodołowego i bez historii zapalenia przyzębia .
|
Z obu grup zostaną pobrane próbki surowicy i śliny do analizy biochemicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy asprozyny
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Oznaczanie poziomu asprozyny poprzez wykonywanie analiz biochemicznych z otrzymanych próbek surowicy i śliny
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Didem Özkal Eminoğlu, Asist. Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIC2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .