- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05449821
Undersøgelse af asprosin et nyt adipokin ved paradentose
28. oktober 2022 opdateret af: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Serum og spyt Asprosin niveauer er forbundet med paradentose
Asprosin, et nyligt opdaget glukogent adipokin, syntetiseres hovedsageligt af hvidt fedtvæv og frigives under faste.
Appetit, glukosemetabolisme, insulinresistens, celleapoptose osv. asprosin er forbundet med sygdomme som diabetes, fedme, polycystisk ovariesyndrom og kardiovaskulære sygdomme.
Periodontalt væv kan fungere som en kilde til endokrin-lignende inflammatoriske mediatorer (såsom TNF-α, IL-6 og IL-1), der er vigtige ved periodontal inflammation og kan påvirke glukose- og lipidmetabolismen.
Produktion af TNF-α og IL-6 i fedtvæv styrker forholdet mellem fedme, T2DM og paradentose.
postulerede, at asprosin kan være kandidat til at forklare det trekantede forhold mellem fedme, T2DM og paradentose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Paradentose er en kronisk, multifaktoriel og infektionssygdom forårsaget af bakterier.
Det er kendetegnet ved dannelsen af en inflammatorisk reaktion i den understøttende knogle og bindevæv mod mikrobiel tandplak, og arten af den resulterende inflammatoriske reaktion bestemmer forløbet af periodontal sygdom.
Type 2-diabetes mellitus (T2DM), fedme og paradentose er nært beslægtede og præsenterer en triade-sammenhæng.
Fedme er den afgørende årsag til T2DM og paradentose er den sjette komplikation til diabetes.
Asprosin cirkulerer i blodet på nanomolære niveauer og føres til leveren, hvor det aktiverer G-protein-cAMP-PKA-vejen, hvilket forårsager hurtig glukosefrigivelse i kredsløbet.
Insulinresistente mennesker og mus er blevet rapporteret at have patologisk forhøjede plasmaasprosinniveauer.
Det vil blive undersøgt, om asprosin, som vi ved er effektivt på glukosemetabolismen, påvirkes af den periodontale tilstand.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Telefonnummer: +905079910007
- E-mail: semanursevinc@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25240
- Rekruttering
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Telefonnummer: +905079910007
- E-mail: semanursevinc@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle systemisk raske individer mellem 18-60 år, som har søgt ind på Atatürk University Faculty of Dentistry for periodontal undersøgelse, vil blive evalueret i undersøgelsen.
Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen på randomiseret grundlag og overholder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i paradentose og raske grupper efter parodontale undersøgelse.
Body mass index vil også blive evalueret
Beskrivelse
Inklusionskriterier: -
- Alle individer var generelt raske,
- Ikkeryger
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Ingen havde gennemgået parodontalbehandling og/eller antibiotikabehandling inden for de seneste 6 måneder.
- Ingen har en smitsom sygdom som HIV eller AIDS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parodontitis gruppe
35 forsøgspersoner havde paradentose.
Paradentose vil blive iscenesat ved at inkludere patienter med en parodontal lomme (PD) måling på 4 mm og derover, ledsaget af tilknytningstab og radiografisk knogletab.
|
Serum- og spytprøver vil blive indsamlet fra begge grupper til biokemisk analyse.
|
|
Sund gruppe
30 forsøgspersoner havde sundt parodontalt væv. Sunde kontroller inkluderede frivillige med klinisk sund tandkød på et intakt parodontium, som havde BOP < 10 % og PD ≤ 3 mm, ingen steder med tilknytningstab, ingen røntgenologiske tegn på alveolær knogledestruktion og ingen historie med parodontitis .
|
Serum- og spytprøver vil blive indsamlet fra begge grupper til biokemisk analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asprosin niveauer
Tidsramme: to uger
|
Bestemmelse af asprosinniveauer ved at lave biokemiske analyser fra opnåede serum- og spytprøver
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Didem Özkal Eminoğlu, Asist. Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIC2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .