- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05449821
Untersuchung von Asprosin, einem neuartigen Adipokin bei Parodontitis
28. Oktober 2022 aktualisiert von: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Serum- und Speichel-Asprosin-Spiegel sind mit Parodontitis verbunden
Asprosin, ein kürzlich entdecktes glucogenes Adipokin, wird hauptsächlich durch weißes Fettgewebe synthetisiert und während des Fastens freigesetzt.
Appetit, Glukosestoffwechsel, Insulinresistenz, Zellapoptose usw. Asprosin wird mit Krankheiten wie Diabetes, Fettleibigkeit, polyzystischem Ovarialsyndrom und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht.
Parodontales Gewebe kann als Quelle endokrinähnlicher Entzündungsmediatoren (wie TNF-α, IL-6 und IL-1) dienen, die bei parodontalen Entzündungen wichtig sind und den Glukose- und Lipidstoffwechsel beeinflussen können.
Die Produktion von TNF-α und IL-6 im Fettgewebe stärkt die Beziehung zwischen Fettleibigkeit, T2DM und Parodontitis.we
postulierten, dass Asprosin ein Kandidat zur Erklärung der Dreiecksbeziehung zwischen Adipositas, T2DM und Parodontitis sein könnte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Parodontitis ist eine chronische, multifaktorielle und durch Bakterien verursachte Infektionskrankheit.
Sie ist durch die Bildung einer Entzündungsreaktion im Stützknochen und Bindegewebe gegen mikrobielle Zahnplaque gekennzeichnet, und die Art der resultierenden Entzündungsreaktion bestimmt den Verlauf der Parodontitis.
Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM), Adipositas und Parodontitis sind eng miteinander verbunden und stellen eine Trias-Assoziation dar.
Adipositas ist die entscheidende Ursache von T2DM und Parodontitis ist die sechste Komplikation von Diabetes.
Asprosin zirkuliert im Blut in nanomolaren Mengen und wird zur Leber transportiert, wo es den G-Protein-cAMP-PKA-Weg aktiviert und eine schnelle Freisetzung von Glukose in den Kreislauf bewirkt.
Es wurde berichtet, dass Insulin-resistente Menschen und Mäuse pathologisch erhöhte Plasma-Asprosin-Spiegel aufweisen.
Es wird untersucht, ob Asprosin, von dem wir wissen, dass es auf den Glukosestoffwechsel wirkt, von der parodontalen Erkrankung beeinflusst wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Telefonnummer: +905079910007
- E-Mail: semanursevinc@gmail.com
Studienorte
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Erzurum, Truthahn, 25240
- Rekrutierung
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Kontakt:
- Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Telefonnummer: +905079910007
- E-Mail: semanursevinc@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle systemisch gesunden Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die sich an der zahnmedizinischen Fakultät der Atatürk-Universität für eine parodontale Untersuchung beworben haben, werden in der Studie bewertet.
Patienten, die einer randomisierten Studienteilnahme zustimmen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach der parodontalen Untersuchung in Parodontitis- und Gesunde-Gruppen eingeteilt.
Der Body-Mass-Index wird ebenfalls ausgewertet
Beschreibung
Einschlusskriterien: -
- Alle Personen waren im Allgemeinen gesund,
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Keiner hatte sich in den letzten 6 Monaten einer Parodontaltherapie und/oder Antibiotikatherapie unterzogen.
- Keiner hat eine ansteckende Krankheit wie HIV oder AIDS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe Parodontitis
35 Probanden hatten Parodontitis.
Parodontitis wird inszeniert, indem Patienten mit einer Parodontaltasche (PD) von 4 mm und mehr eingeschlossen werden, begleitet von Attachmentverlust und röntgenologischem Knochenverlust.
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Serum- und Speichelproben werden von beiden Gruppen zur biochemischen Analyse gesammelt.
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Gesunde Gruppe
30 Probanden hatten gesundes parodontales Gewebe. Zu den gesunden Kontrollpersonen gehörten Freiwillige mit klinisch gesunder Gingiva an einem intakten Parodontium, die BOP < 10 % und PD ≤ 3 mm, keine Stellen mit Attachmentverlust, keine röntgenologischen Anzeichen einer Zerstörung des Alveolarknochens und keine Parodontitis in der Anamnese aufwiesen .
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Serum- und Speichelproben werden von beiden Gruppen zur biochemischen Analyse gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asprosin-Spiegel
Zeitfenster: zwei Wochen
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Bestimmung des Asprosinspiegels durch biochemische Analysen aus gewonnenen Serum- und Speichelproben
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Didem Özkal Eminoğlu, Asist. Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIC2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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