- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05449821
Investigación de la asprosina, una nueva adipoquina en la periodontitis
28 de octubre de 2022 actualizado por: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Los niveles de asprosina en suero y saliva están asociados con la periodontitis
La asprosina, una adipocina glucogénica descubierta recientemente, se sintetiza principalmente en el tejido adiposo blanco y se libera durante el ayuno.
Apetito, metabolismo de la glucosa, resistencia a la insulina, apoptosis celular, etc. La asprosina está asociada a enfermedades como la diabetes, la obesidad, el síndrome de ovario poliquístico y enfermedades cardiovasculares.
El tejido periodontal puede actuar como una fuente de mediadores inflamatorios de tipo endocrino (como TNF-α, IL-6 e IL-1) que son importantes en la inflamación periodontal y pueden afectar el metabolismo de la glucosa y los lípidos.
La producción de TNF-α e IL-6 en los tejidos adiposos fortalece la relación entre obesidad, DM2 y periodontitis.we
postuló que la asprosina puede ser candidata para explicar la relación triangular entre la obesidad, la DM2 y la enfermedad periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad periodontal es una enfermedad crónica, multifactorial e infecciosa causada por bacterias.
Se caracteriza por la formación de una respuesta inflamatoria en el hueso de soporte y el tejido conectivo contra la placa dental microbiana, y la naturaleza de la respuesta inflamatoria resultante determina el curso de la enfermedad periodontal.
La Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2), la obesidad y la enfermedad periodontal están estrechamente relacionadas, presentando una tríada de asociación.
La obesidad es la causa crucial de la DM2 y la periodontitis es la sexta complicación de la diabetes.
La asprosina circula en la sangre a niveles nanomolares y se lleva al hígado, donde activa la vía de la proteína G-cAMP-PKA, provocando una rápida liberación de glucosa a la circulación.
Se ha informado que humanos y ratones resistentes a la insulina tienen niveles de asprosina en plasma patológicamente elevados.
Se investigará si la asprosina, que sabemos que es eficaz sobre el metabolismo de la glucosa, se ve afectada por la enfermedad periodontal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Número de teléfono: +905079910007
- Correo electrónico: semanursevinc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25240
- Reclutamiento
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Número de teléfono: +905079910007
- Correo electrónico: semanursevinc@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En el estudio se evaluarán todas las personas sistémicamente sanas entre las edades de 18 y 60 años, que solicitaron a la Facultad de Odontología de la Universidad de Atatürk un examen periodontal.
Los pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio de forma aleatoria y cumplan con los criterios de inclusión serán divididos en periodontitis y grupos sanos después del examen periodontal.
También se evaluará el índice de masa corporal.
Descripción
Criterios de inclusión: -
- Todos los individuos eran en general sanos,
- de no fumadores
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Ninguno había recibido terapia periodontal y/o terapia antibiótica en los últimos 6 meses.
- Ninguno tiene una enfermedad contagiosa como el VIH o el SIDA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de periodontitis
35 sujetos tenían periodontitis.
La periodontitis se clasificará en etapas incluyendo pacientes con una bolsa periodontal (PD) de 4 mm o más, acompañada de pérdida de inserción y pérdida ósea radiográfica.
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Se recolectarán muestras de suero y saliva de ambos grupos para análisis bioquímicos.
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Grupo saludable
30 sujetos tenían tejido periodontal sano. Los controles sanos incluyeron voluntarios con encía clínicamente sana en un periodonto intacto que tenían BOP < 10 % y PD ≤ 3 mm, sin sitios con pérdida de inserción, sin signos radiográficos de destrucción ósea alveolar y sin antecedentes de periodontitis .
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Se recolectarán muestras de suero y saliva de ambos grupos para análisis bioquímicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de asprosina
Periodo de tiempo: dos semanas
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Determinación de los niveles de asprosina mediante la realización de análisis bioquímicos a partir de muestras de suero y saliva obtenidas
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Didem Özkal Eminoğlu, Asist. Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIC2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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