- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05449821
Indagine sull'asprosina, una nuova adipochina nella parodontite
28 ottobre 2022 aggiornato da: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
I livelli sierici e salivari di asprosina sono associati alla parodontite
L'asprosina, un'adipochina glucogenica recentemente scoperta, è principalmente sintetizzata dal tessuto adiposo bianco e rilasciata durante il digiuno.
Appetito, metabolismo del glucosio, resistenza all'insulina, apoptosi cellulare, ecc. L'asprosina è associata a malattie come diabete, obesità, sindrome dell'ovaio policistico e malattie cardiovascolari.
Il tessuto parodontale può fungere da fonte di mediatori infiammatori di tipo endocrino (come TNF-α, IL-6 e IL-1) che sono importanti nell'infiammazione parodontale e possono influenzare il metabolismo del glucosio e dei lipidi.
La produzione di TNF-α e IL-6 nei tessuti adiposi rafforza la relazione tra obesità, T2DM e parodontite.we
postulato che l'asprosina possa essere un candidato per spiegare la relazione triangolare tra obesità, diabete di tipo 2 e malattia parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia parodontale è una malattia cronica, multifattoriale e infettiva causata da batteri.
È caratterizzato dalla formazione di una risposta infiammatoria nell'osso di supporto e nel tessuto connettivo contro la placca dentale microbica e la natura della risposta infiammatoria risultante determina il decorso della malattia parodontale.
Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM), l'obesità e la malattia parodontale sono strettamente correlati, presentando un'associazione di triade.
L'obesità è la causa cruciale del T2DM e la parodontite è la sesta complicanza del diabete.
L'asprosina circola nel sangue a livelli nanomolari e viene portata nel fegato, dove attiva la via proteina G-cAMP-PKA, provocando un rapido rilascio di glucosio nella circolazione.
È stato riportato che uomini e topi insulino-resistenti hanno livelli plasmatici di asprosina patologicamente elevati.
Verrà indagato se l'asprosina, che sappiamo essere efficace sul metabolismo del glucosio, è influenzata dalla condizione parodontale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Numero di telefono: +905079910007
- Email: semanursevinc@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino, 25240
- Reclutamento
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Numero di telefono: +905079910007
- Email: semanursevinc@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Nello studio saranno valutati tutti gli individui sistemicamente sani di età compresa tra 18 e 60 anni, che hanno presentato domanda alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Atatürk per l'esame parodontale.
I pazienti che acconsentono a partecipare allo studio su base randomizzata e soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi in parodontite e gruppi sani dopo l'esame parodontale.
Verrà valutato anche l'indice di massa corporea
Descrizione
Criterio di inclusione: -
- Tutti gli individui erano generalmente sani,
- non fumatore
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano
- Nessuno era stato sottoposto a terapia parodontale e/o terapia antibiotica negli ultimi 6 mesi.
- Nessuno ha una malattia contagiosa come l'HIV o l'AIDS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo parodontite
35 soggetti avevano la parodontite.
La parodontite verrà messa in scena includendo pazienti con una misura della tasca parodontale (PD) di 4 mm e oltre, accompagnata da perdita di attacco e perdita ossea radiografica.
|
Campioni di siero e saliva saranno raccolti da entrambi i gruppi per l'analisi biochimica.
|
|
Gruppo sano
30 soggetti avevano tessuto parodontale sano. I controlli sani includevano volontari con gengiva clinicamente sana su un parodonto intatto che presentavano BOP <10% e PD ≤ 3 mm, nessun sito con perdita di attacco, nessun segno radiografico di distruzione ossea alveolare e nessuna storia di parodontite .
|
Campioni di siero e saliva saranno raccolti da entrambi i gruppi per l'analisi biochimica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di asprosina
Lasso di tempo: due settimane
|
Determinazione dei livelli di asprosina mediante analisi biochimiche da campioni di siero e saliva ottenuti
|
due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Didem Özkal Eminoğlu, Asist. Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIC2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .