- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05449821
Investigação da Asprosina, uma Nova Adipocina na Periodontite
28 de outubro de 2022 atualizado por: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Níveis de Asprosina no Soro e na Saliva Estão Associados à Periodontite
A asprosina, uma adipocina glicogênica recentemente descoberta, é sintetizada principalmente pelo tecido adiposo branco e liberada durante o jejum.
Apetite, metabolismo da glicose, resistência à insulina, apoptose celular, etc. A asprosina está associada a doenças como diabetes, obesidade, síndrome dos ovários policísticos e doenças cardiovasculares.
O tecido periodontal pode atuar como uma fonte de mediadores inflamatórios endócrinos (como TNF-α, IL-6 e IL-1) que são importantes na inflamação periodontal e podem afetar o metabolismo da glicose e lipídios.
A produção de TNF-α e IL-6 nos tecidos adiposos fortalece a relação entre obesidade, DM2 e periodontite.we
postulou que a asprosina pode ser candidata para explicar a relação triangular entre obesidade, DM2 e doença periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A doença periodontal é uma doença crônica, multifatorial e infecciosa causada por bactérias.
É caracterizada pela formação de uma resposta inflamatória no osso de suporte e no tecido conjuntivo contra a placa dental microbiana, e a natureza da resposta inflamatória resultante determina o curso da doença periodontal.
Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM), obesidade e doença periodontal estão intimamente relacionados, apresentando uma tríade de associação.
A obesidade é a causa crucial do DM2 e a periodontite é a sexta complicação do diabetes.
A asprosina circula no sangue em níveis nanomolares e é levada ao fígado, onde ativa a via proteína G-AMPc-PKA, causando rápida liberação de glicose na circulação.
Relatou-se que humanos e camundongos resistentes à insulina apresentam níveis plasmáticos de asprosina patologicamente elevados.
Será investigado se a asprosina, que sabemos ser eficaz no metabolismo da glicose, é afetada pela condição periodontal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Número de telefone: +905079910007
- E-mail: semanursevinc@gmail.com
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25240
- Recrutamento
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Contato:
- Sema Nur SEVİNÇ GÜL, Asist. Prof.
- Número de telefone: +905079910007
- E-mail: semanursevinc@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os indivíduos sistemicamente saudáveis entre 18 e 60 anos, que se inscreveram na Faculdade de Odontologia da Universidade Atatürk para exame periodontal, serão avaliados no estudo.
Os pacientes que consentirem em participar do estudo de forma randomizada e cumprirem os critérios de inclusão serão divididos em periodontite e grupos saudáveis após o exame periodontal.
O índice de massa corporal também será avaliado
Descrição
Critério de inclusão: -
- Todos os indivíduos eram geralmente saudáveis,
- não fumante
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Nenhum havia sido submetido a terapia periodontal e/ou antibioticoterapia nos últimos 6 meses.
- Nenhum tem uma doença contagiosa, como HIV ou AIDS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Periodontite
35 indivíduos tiveram periodontite.
A periodontite será estadiada incluindo pacientes com uma bolsa periodontal (PD) medindo 4 mm ou mais, acompanhada de perda de inserção e perda óssea radiográfica.
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Amostras de soro e saliva serão coletadas de ambos os grupos para análises bioquímicas.
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Grupo saudável
30 indivíduos tinham tecido periodontal saudável. Os controles saudáveis incluíram voluntários com gengiva clinicamente saudável em um periodonto intacto que tinham BOP < 10% e DP ≤ 3 mm, sem locais com perda de inserção, sem sinal radiográfico de destruição óssea alveolar e sem história de periodontite .
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Amostras de soro e saliva serão coletadas de ambos os grupos para análises bioquímicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Asprosina
Prazo: duas semanas
|
Determinação dos níveis de asprosina por meio de análises bioquímicas a partir de amostras de soro e saliva obtidas
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Didem Özkal Eminoğlu, Asist. Prof., Atatürk University, Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIC2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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