- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05450874
Nové skóre MSE k predikci pacientů s rHCC
8. července 2022 aktualizováno: Tongji Hospital
Nové skóre MSE k predikci pooperační prognózy pacientů s rupturou hepatocelulárního karcinomu
Vyvinout a ověřit nový skórovací systém založený na patologických faktorech k predikci pooperačního přežití pacientů s rHCC. Pacienti s rHCC, kteří podstoupili hepatektomii, byli přijati ze dvou nemocnic. Zkoumání, zda tento skórovací systém souvisí s prognózou
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zahrnuto celkem 221 pacientů s rHCC, kteří podstoupili resekci jater od února 2010 do března 2016 v nemocnici Tongji, a 97 pacientů s rHCC, kteří podstoupili hepatektomii v nemocnici Zhongshan People's Hospital během stejného období.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza prasklého nádoru potvrzená zesílenou počítačovou tomografií (CT) a/nebo abdominální magnetickou rezonancí (MRI),
- diagnóza HCC stanovená dvěma zkušenými patology
Kritéria vyloučení:
- extrahepatální metastázy HCC
- smrt do 1 měsíce po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Validační kohorta
|
|
|
Tréninková kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 2010–2022
|
Doba od prvního pooperačního dne do přežití při poslední kontrole
|
2010–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019CFB433
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .