- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05450874
Un nuovo punteggio MSE per prevedere i pazienti con rHCC
8 luglio 2022 aggiornato da: Tongji Hospital
Un nuovo punteggio MSE per prevedere la prognosi postoperatoria dei pazienti con carcinoma epatocellulare rotto
Sviluppare e convalidare un nuovo sistema di punteggio basato su fattori patologici per prevedere la sopravvivenza postoperatoria dei pazienti con rHCC. I pazienti con rHCC sottoposti a epatectomia sono stati reclutati da due ospedali. Esplorare se questo sistema di punteggio è correlato alla prognosi
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sono stati inclusi un totale di 221 pazienti con rHCC sottoposti a resezione epatica da febbraio 2010 a marzo 2016 presso il Tongji Hospital e 97 pazienti con rHCC sottoposti a epatectomia presso lo Zhongshan People's Hospital durante lo stesso periodo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di tumore rotto confermata dalla tomografia computerizzata avanzata (TC) e/o dalla risonanza magnetica addominale (MRI),
- una diagnosi di HCC effettuata da due patologi esperti
Criteri di esclusione:
- metastasi extraepatiche di HCC
- morte entro 1 mese dall'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte di convalida
|
|
|
Coorte di formazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2010-2022
|
Tempo dal primo giorno postoperatorio alla sopravvivenza all'ultimo follow-up
|
2010-2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019CFB433
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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