- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05450874
Un nouveau score MSE pour prédire les patients atteints de rHCC
8 juillet 2022 mis à jour par: Tongji Hospital
Un nouveau score MSE pour prédire le pronostic postopératoire des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire rompu
Développer et valider un nouveau système de notation basé sur des facteurs pathologiques pour prédire la survie postopératoire des patients atteints de rHCC. Les patients atteints de rHCC qui ont subi une hépatectomie ont été recrutés dans deux hôpitaux. Explorer si ce système de notation est lié au pronostic
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 221 patients atteints de rHCC ayant subi une résection hépatique de février 2010 à mars 2016 à l'hôpital de Tongji et 97 patients atteints de rHCC ayant subi une hépatectomie à l'hôpital populaire de Zhongshan au cours de la même période ont été inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de tumeur rompue confirmé par tomodensitométrie (TDM) et/ou imagerie par résonance magnétique abdominale (IRM) améliorée,
- un diagnostic de CHC posé par deux pathologistes expérimentés
Critère d'exclusion:
- métastase de CHC extrahépatique
- décès dans le mois suivant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte de validation
|
|
|
Cohorte de formation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la survie globale
Délai: 2010-2022
|
Délai entre le premier jour postopératoire et la survie au dernier suivi
|
2010-2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Première publication (Réel)
11 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019CFB433
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .