- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05450874
Ein neuartiger MSE-Score zur Vorhersage von rHCC-Patienten
8. Juli 2022 aktualisiert von: Tongji Hospital
Ein neuartiger MSE-Score zur Vorhersage der postoperativen Prognose von Patienten mit rupturiertem hepatozellulärem Karzinom
Entwicklung und Validierung eines neuartigen Bewertungssystems basierend auf pathologischen Faktoren zur Vorhersage des postoperativen Überlebens von Patienten mit rHCC. Patienten mit rHCC, die sich einer Hepatektomie unterzogen, wurden aus zwei Krankenhäusern rekrutiert. Untersuchung, ob dieses Bewertungssystem mit der Prognose zusammenhängt
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie wurden insgesamt 221 Patienten mit rHCC einbezogen, die sich von Februar 2010 bis März 2016 im Tongji-Krankenhaus einer Leberresektion unterzogen hatten, und 97 Patienten mit rHCC, die sich im gleichen Zeitraum einer Hepatektomie im Zhongshan People's Hospital unterzogen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose eines rupturierten Tumors, bestätigt durch verstärkte Computertomographie (CT) und/oder abdominale Magnetresonanztomographie (MRT),
- eine HCC-Diagnose, gestellt von zwei erfahrenen Pathologen
Ausschlusskriterien:
- extrahepatische HCC-Metastasierung
- Tod innerhalb eines Monats nach der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Validierungskohorte
|
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Ausbildungskohorte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2010–2022
|
Zeit vom ersten postoperativen Tag bis zum Überleben bei der letzten Nachuntersuchung
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2010–2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019CFB433
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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