- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05450874
Nowy wynik MSE do przewidywania pacjentów z rHCC
8 lipca 2022 zaktualizowane przez: Tongji Hospital
Nowy wynik MSE do prognozowania rokowania pooperacyjnego u pacjentów z pękniętym rakiem wątrobowokomórkowym
Opracować i zweryfikować nowy system punktacji oparty na czynnikach patologicznych w celu przewidywania przeżycia pooperacyjnego pacjentów z rHCC. Pacjenci z rHCC, którzy przeszli hepatektomię, byli rekrutowani z dwóch szpitali. Zbadanie, czy ten system punktacji jest związany z rokowaniem
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono łącznie 221 pacjentów z rHCC, którzy przeszli resekcję wątroby od lutego 2010 do marca 2016 w szpitalu Tongji i 97 pacjentów z rHCC, którzy przeszli hepatektomię w szpitalu ludowym Zhongshan w tym samym okresie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie pękniętego guza potwierdzone badaniem tomografii komputerowej (CT) i/lub rezonansu magnetycznego jamy brzusznej (MRI),
- rozpoznanie HCC postawione przez dwóch doświadczonych patologów
Kryteria wyłączenia:
- pozawątrobowe przerzuty HCC
- śmierć w ciągu miesiąca po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta walidacyjna
|
|
|
Kohorta szkoleniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2010-2022
|
Czas od pierwszej doby pooperacyjnej do przeżycia podczas ostatniej wizyty kontrolnej
|
2010-2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019CFB433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .