- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05459740
Self-management chování a odolnost u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
12. července 2022 aktualizováno: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Vztah odolnosti vůči sebekontrolnímu chování u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Tato studie provedla hodnocení ovlivňujících faktorů a korelací, které ovlivňují sebekontrolní chování a odolnost v populaci s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Do této průřezové studie bylo od února 2020 do ledna 2021 přijato celkem 100 účastníků s CHOPN z lékařského centra v severním Tchaj-wanu.
Každý subjekt vyplnil dotazníky, které sám uvedl prostřednictvím osobních rozhovorů, včetně 20položkové škály sebeřízení CHOPN (CSMS-20) a 25položkové škály Connor-Davidsonovy odolnosti (CD-RISC-25).
Model vícenásobné lineární regrese byl použit ke zkoumání vztahu mezi úrovněmi sebeřídícího chování a odolnosti, kontrolující sociodemografické a klinické faktory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Věk se pohyboval od 39 do 90 let pro celou populaci.
Podíl BMI < 18,5 kg/m2, 18,5-24,9
kg/m2 a ≥ 24,9 kg/m2 byly 8 %, 58 % a 34 %.
Celkově pouze 14 % subjektů s CHOPN bylo vzděláno s vysokoškolským vzděláním nebo vyšším, což bylo spojeno s vyšším skóre sebeřízení ve srovnání se vzdělanými s nižším než vysokoškolským vzděláním.
Polovina subjektů byli bývalí kuřáci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rekrutovaným účastníkům byla diagnostikována CHOPN po dobu nejméně jednoho měsíce hrudními lékaři na základě pokynů Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD).
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří byli diagnostikováni s vážnými duševními poruchami, rakovinou, terminálním onemocněním nebo nemocemi v konečném stádiu, byli z této studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně chování při samosprávě CHOPN
Časové okno: 2020-02-01 až 2021-01-30
|
Každý subjekt prostřednictvím osobních rozhovorů vyplnil 20-položkový dotazník CHOPN Self-Management Scale (CSMS-20).
Rozsah skóre je od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebeřízení.
|
2020-02-01 až 2021-01-30
|
|
Úrovně psychické odolnosti CHOPN
Časové okno: 2020-02-01 až 2021-01-30
|
Každý subjekt vyplnil dotazník Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-25) o 25 položkách prostřednictvím osobních rozhovorů.
Rozsah skóre je od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší psychickou odolnost.
|
2020-02-01 až 2021-01-30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: EN-MING CHANG, master, Respiratory therapist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20191101R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .