Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence k perorálním antikoagulancii u pacientů s fibrilací síní (3AOD)

27. července 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Predikce a hodnocení adherence ambulantních pacientů léčených přímým perorálním antikoagulantem pro fibrilaci síní

Poruchy rytmu fibrilace síní (AF) vyžadují kontinuální léčbu antikoagulancii, aby se zabránilo mrtvici. Zavedení přímých perorálních antikoagulancií (DOAC) rychle vytlačilo podávání anti-vitamínu K (AVK), které představovalo zvýšené riziko krvácení.

Adherence k léčbě OAD je však velmi špatná, několik studií ukazuje, že 30 až 50 % pacientů nedodržuje svou léčbu velmi brzy po jejím zahájení. V nedávné studii ve Spojených státech s použitím údajů shromážděných v letech 2010 až 2014 u více než 60 000 pacientů s FS Yao et al ukazují, že méně než 50 % pacientů lze považovat za „adherenty“.

V této studii dochází k závěru, že adherence k antikoagulaci je v praxi nízká, i když může být mírně zlepšena pomocí DOAC. Nedávno metaanalýza ukazuje, že 66 % pacientů léčených DOAC bylo považováno za adherentní (PDC > 80 %). Kromě toho se zdá, že terapeutická adherence je nezbytná u pacientů se skóre CHA2DS2-VASc ≥2. Zlepšení adherence skutečně snižuje riziko výskytu mrtvice. Vyšetřovatelé navrhují zhodnotit při pohovoru v lékárně adherenci ambulantních pacientů (v době jejich obnovení léčby v lékárně) „Podílem pokrytých dnů“ (PDC) léčby AOD a zjednodušený dotazník a definovat profil pacientů léčených pro FS s rizikem nonadherence k AOD (PDC adherence forecast score). Výzkumníci provádějí observační, prospektivní multicentrickou studii, ve které bude standardizovanou metodou kvantifikována adherence pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

705

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80480
        • Nábor
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christophe Tribouilloy, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Charlotte Debanne, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aurélie Terrier-Lenglet, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Konzultace v komunitní lékárně
  • dlouhodobá léčba po dobu nejméně šesti měsíců pomocí DOAC.
  • Pacienti, kteří jsou schopni a souhlasí s účastí na hodnocení své adherence

Kritéria vyloučení:

  • Léčba pomocí DOAC omezená na dobu trvání
  • Kontraindikace DOAC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dotazníček
Když pacienti obnovují svou léčbu v komunitní lékárně, mají záznam o dodržování u lékárníka, který vypočítává skóre PDC a provádí dotazy na dodržování DOAC a shromažďuje údaje o klinické anamnéze a farmakologické informace o předepsaných DAOC, demografii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet PDC specifických pro AOD
Časové okno: 2 roky
Stanovení AOD (Direct oral antikoagulancia) specifického PDC (Proportion of Days Covered) pacientů přicházejících k obnovení léčby v komunitní lékárně
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit