Adhésion aux anticoagulants oraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (3AOD)
Prédictivité et évaluation de l'adhésion des patients ambulatoires traités par un anticoagulant oral direct pour la fibrillation auriculaire
Les troubles du rythme de la fibrillation auriculaire (FA) nécessitent un traitement continu avec des anticoagulants pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux. L'introduction des anticoagulants oraux directs (AOD) a rapidement supplanté l'administration d'anti-vitamine K (AVK) qui présentait un risque hémorragique élevé.
Cependant, l'adhésion des traitements par l'ADO est très mauvaise, plusieurs études montrent que 30 à 50% des patients n'adhèrent pas à leur traitement très peu de temps après l'avoir commencé. Dans une étude récente, aux États-Unis, utilisant des données recueillies entre 2010 et 2014 chez plus de 60 000 patients atteints de FA, Yao et al montrent que moins de 50 % des patients peuvent être considérés comme « adhérents ».
Ils concluent dans cette étude que l'adhésion à l'anticoagulation est faible en pratique, bien qu'elle puisse être légèrement améliorée avec les AOD. Plus récemment une méta-analyse montre que 66 % des patients traités par AOD étaient considérés comme adhérents (PDC > 80 %). De plus, l'observance thérapeutique semble essentielle chez les patients ayant un score CHA2DS2-VASc ≥2. En effet, l'amélioration de l'observance réduit le risque de survenue d'AVC. Les enquêteurs proposent d'évaluer lors d'un entretien en officine, l'adhésion des patients ambulatoires (au moment de leur renouvellement de traitement à l'officine) par la « Proportion de Jours Couverts » (PDC) du traitement par AOD, et par une questionnaire simplifié et de définir un profil des patients traités pour FA à risque de non-adhésion à l'AOD (PDC Adhérence Prediction Score). Les chercheurs réalisent une étude observationnelle prospective multicentrique, dans laquelle l'adhésion des patients sera quantifiée selon une méthode standardisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurélien Mary, Pr
- Numéro de téléphone: 03.22.08.83.71
- E-mail: mary.aurelien@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHU Amiens
-
Contact:
- Aurélien Mary, Pr
- Numéro de téléphone: 03.22.08.83.71
- E-mail: mary.aurelien@chu-amiens.fr
-
Sous-enquêteur:
- Christophe Tribouilloy, Pr
-
Sous-enquêteur:
- Charlotte Debanne, MD
-
Sous-enquêteur:
- Aurélie Terrier-Lenglet, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Consultation en pharmacie communautaire
- traitement à long terme pendant au moins six mois avec un AOD.
- Patients capables et acceptant de participer à l'évaluation de leur observance
Critère d'exclusion:
- Traitement par AOD limité dans la durée
- Contre-indications des AOD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: questionnaire
|
Lorsque les patients renouvellent leur traitement en pharmacie d'officine, ils disposent d'un dossier d'adhésion auprès d'un pharmacien qui calcule le score PDC, réalise des questionnaires d'adhésion aux AOD, recueille des données sur les antécédents cliniques et des informations pharmacologiques sur les DAOC prescrits, la démographie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de PDC spécifiques à l'AOD
Délai: 2 années
|
Détermination de la PDC (Proportion de Jours Couverts) spécifique AOD (Anticoagulants oraux directs) des patients venant renouveler leur traitement en officine
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2022_843_0020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .