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Adesão ao Anticoagulante Oral em Pacientes com Fibrilação Atrial (3AOD)

27 de julho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Preditividade e Avaliação da Adesão de Pacientes Ambulatoriais Tratados com Anticoagulante Oral Direto para Fibrilação Atrial

Os distúrbios do ritmo da Fibrilação Atrial (FA) requerem tratamento contínuo com anticoagulantes para prevenir o AVC. A introdução de anticoagulantes orais diretos (DOACs) rapidamente suplantou a administração de antivitamina K (AVK) que apresentava risco elevado de hemorragia.

Porém, a adesão dos tratamentos pelos ADO é muito ruim, vários estudos mostram que 30 a 50% dos pacientes não aderem ao seu tratamento logo após iniciá-lo. Em um estudo recente, nos Estados Unidos, utilizando dados coletados entre 2010 e 2014 em mais de 60.000 pacientes com FA, Yao et al mostram que menos de 50% dos pacientes podem ser considerados "aderentes".

Eles concluem neste estudo que a adesão à anticoagulação é baixa na prática, embora possa ser ligeiramente melhorada com DOACs. Mais recentemente, uma meta-análise mostra que 66% dos pacientes tratados com DOACs foram considerados aderentes (PDC > 80%). Além disso, a adesão terapêutica parece ser essencial em pacientes com escore CHA2DS2-VASc ≥2. De fato, melhorar a adesão reduz o risco de ocorrência de AVC. Os investigadores propõem-se avaliar, em entrevista na farmácia, a adesão dos doentes ambulatórios (no momento da renovação do tratamento na farmácia) pela "Proporção de Dias Abrangidos" (PDC) do tratamento por AOD, e por um questionário simplificado e definir um perfil de pacientes tratados para FA em risco de não adesão ao AOD (escore de predição de adesão PDC). Os investigadores realizam um estudo observacional prospectivo multicêntrico, no qual a adesão dos pacientes será quantificada em um método padronizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

705

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80480
        • Recrutamento
        • CHU Amiens
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Christophe Tribouilloy, Pr
        • Subinvestigador:
          • Charlotte Debanne, MD
        • Subinvestigador:
          • Aurélie Terrier-Lenglet, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Consulta na farmácia comunitária
  • tratamento prolongado por pelo menos seis meses com DOACs.
  • Pacientes capazes e que concordam em participar da avaliação de sua adesão

Critério de exclusão:

  • Tratamento por DOACs limitado na duração
  • Contra-indicações dos DOACs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: questionário
Quando os doentes renovam o tratamento na farmácia comunitária, têm um registo de adesão com um farmacêutico que calcula o escore PDC, e realiza questionários sobre adesão aos DOACs, e recolhe dados sobre a história clínica e informação farmacológica dos DAOCs prescritos, demografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de PDC específico de AOD
Prazo: 2 anos
Determinação da AOD (Anticoagulantes orais diretos) específica PDC (Proporção de dias cobertos) de pacientes que vêm renovar seu tratamento na farmácia comunitária
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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