Oraalisten antikoagulanttien noudattaminen potilailla, joilla on eteisvärinä (3AOD)
Suoralla oraalisella antikoagulantilla eteisvärinän vuoksi hoidettujen avohoitopotilaiden hoitoon sitoutumisen ennakointi ja arviointi
Eteisvärinän (AF) rytmihäiriöt vaativat jatkuvaa antikoagulanttihoitoa aivohalvauksen estämiseksi. Suorien oraalisten antikoagulanttien (DOAC) käyttöönotto syrjäytti nopeasti anti-K-vitamiinin (AVK) annon, mikä aiheutti kohonneen verenvuodon riskin.
OAD:n hoitojen sitoutuminen on kuitenkin erittäin huono, useat tutkimukset osoittavat, että 30–50 % potilaista ei noudata hoitoaan hyvin pian sen aloittamisen jälkeen. Äskettäisessä Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa, jossa käytettiin vuosina 2010–2014 yli 60 000 AF-potilaasta kerättyä tietoa, Yao ym. osoittavat, että alle 50 % potilaista voidaan katsoa "tarttuneiksi".
He päättelevät tässä tutkimuksessa, että antikoagulaatiohoitoon sitoutuminen on käytännössä alhainen, vaikka sitä voidaan hieman parantaa DOAC:illa. Äskettäin tehty meta-analyysi osoittaa, että 66 % DOAC:illa hoidetuista potilaista katsottiin tarttuneeksi (PDC > 80 %). Lisäksi hoitoon sitoutuminen näyttää olevan välttämätöntä potilailla, joiden CHA2DS2-VASc-pistemäärä on ≥2. Itse asiassa sitoutumisen parantaminen vähentää aivohalvauksen riskiä. Tutkijat ehdottavat, että apteekissa suoritettavan haastattelun aikana arvioidaan avohoitopotilaiden hoitoon sitoutumista (hetkellä, kun uusi hoito apteekissa) AOD:n suorittaman hoidon kattamien päivien osuuden (PDC) mukaan. Yksinkertaistettu kyselylomake ja määritellään AF:n vuoksi hoidettujen potilaiden profiili, joilla on riski, että AOD ei kiinnity (PDC-adherence-ennustuspisteet). Tutkijat suorittavat havainnollisen, prospektiivisen monikeskustutkimuksen, jossa potilaiden hoitoon sitoutuminen kvantifioidaan standardoidulla menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurélien Mary, Pr
- Puhelinnumero: 03.22.08.83.71
- Sähköposti: mary.aurelien@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélien Mary, Pr
- Puhelinnumero: 03.22.08.83.71
- Sähköposti: mary.aurelien@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- Christophe Tribouilloy, Pr
-
Alatutkija:
- Charlotte Debanne, MD
-
Alatutkija:
- Aurélie Terrier-Lenglet, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Neuvonta yhteisön apteekissa
- pitkäaikainen hoito vähintään kuuden kuukauden ajan DOAC:illa.
- Potilaat, jotka pystyvät ja suostuvat osallistumaan hoitoon sitoutumisensa arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito DOAC:illa rajoitetun keston aikana
- DOAC:ien vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kyseenalainen
|
Kun potilaat uusivat hoitonsa yhteisön apteekissa, heillä on hoitoon sitoutuneisuustietue apteekista, joka laskee PDC-pisteet ja suorittaa kyselyitä DOAC:ien noudattamisesta sekä kerää tietoja kliinisestä historiasta ja farmakologisista tiedoista määrätyistä DAOC:ista, demografiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AOD-kohtaisen PDC:n määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
AOD (suorat oraaliset antikoagulantit) -spesifisen PDC:n (Proportion of Days Covered) määrittäminen potilailla, jotka tulevat uusimaan hoitonsa apteekissa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .