Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum spokojenosti - Cicaplast Mains

22. července 2022 aktualizováno: Cosmetique Active International
Účastníci, kteří mají problémy s rukou a splňují kritéria pro zařazení, jsou požádáni, aby aplikovali studijní produkt po dobu jednoho měsíce. Jsou hodnoceny před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mezinárodní, otevřený, pozorovací průzkum se provádí ve 3 různých zemích.

Co se týče statistické analýzy, celková spokojenost je popsána v 5 třídách a ve 2 třídách „Spokojený + Velmi spokojený“ vs. „Ani spokojen, ani nespokojen + Ne tak spokojený + Vůbec spokojen“. Uveden je také 95% interval spolehlivosti (CI) procenta „Spokojený + Velmi spokojený“.

U pacientů, kteří již při zařazení krém používali, se provádějí následující analýzy:

  • Křížová tabulka mezi oběma návštěvami,
  • Test vývoje mezi oběma návštěvami pomocí speciálního postupu pro ordinální data s opakovanými měřeními,
  • Popis souhrnné proměnné ve 3 třídách (Vylepšené / Beze změny / Zhoršené).

Pro analýzu problémů s rukama je každý znak popsán při zařazení a při hodnotící návštěvě. Uveden je i rozdíl Hodnocení-Inkluze. Vývoj znaménka se provádí Wilcoxonovým testem pro shodné vzorky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

380

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie
        • Dermatology practices
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Dermatology practices
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko
        • Dermatology practices

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace odpovídá kadeřnickým profesionálům, kteří jsou v trvalém kontaktu s dráždivými přípravky (např. šampony, barvy na vlasy, oxidanty, ...).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • profesionálů, kteří pracují na různých činnostech souvisejících s vlasy v kosmetickém salonu
  • profesionálové se současnými problémy rukou, jako je suchost, zarudnutí, podráždění, praskliny a praskliny

Kritéria vyloučení:

- odborníci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míru spokojenosti
Časové okno: od základní linie do dne 28
dotazník spokojenosti s 5bodovou škálou
od základní linie do dne 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení problémů rukou (suchost, zarudnutí, podráždění, praskliny, praskliny)
Časové okno: od základní linie do dne 28
hodnocení na 10bodové škále (0 vůbec ne až 10 velmi silný)
od základní linie do dne 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cosmetique Active International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LRP14011-CICAPLAST BAUME B5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit