Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zufriedenheitsumfrage - Cicaplast Mains

22. Juli 2022 aktualisiert von: Cosmetique Active International
Die Teilnehmer mit Handproblemen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, das Studienprodukt einen Monat lang anzuwenden. Sie werden vor und nach der Behandlung ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die internationale, offene Beobachtungsstudie wird in 3 verschiedenen Ländern durchgeführt.

Bei der statistischen Auswertung wird die Gesamtzufriedenheit in 5 Klassen und in 2 Klassen „Zufrieden + Sehr zufrieden“ vs. „Weder zufrieden noch unzufrieden + Weniger zufrieden + Überhaupt nicht zufrieden“ beschrieben. Auch das 95 % Konfidenzintervall (KI) des Prozentanteils „Zufrieden + Sehr zufrieden“ ist angegeben.

Bei Patienten, die bereits beim Einschluss Creme verwendet haben, werden folgende Analysen durchgeführt:

  • Kreuztabelle zwischen beiden Besuchen,
  • Test der Entwicklung zwischen beiden Besuchen unter Verwendung eines speziellen Verfahrens für ordinale Daten mit wiederholten Messungen,
  • Beschreibung einer zusammenfassenden Variablen in 3 Klassen (Verbessert / Keine Änderung / Verschlechterung).

Für die Analyse der Handprobleme wird jedes Zeichen beim Aufnahme- und beim Auswertungsbesuch beschrieben. Die Differenz Evaluation-Inclusion ist ebenfalls angegeben. Die Entwicklung des Zeichens wird durch einen Wilcoxon-Test für übereinstimmende Proben durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

380

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Dermatology practices
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Dermatology practices
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien
        • Dermatology practices

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation entspricht Friseurberufen, die in ständigem Kontakt mit irritierenden Produkten (z. Shampoos, Haarfärbemittel, Oxidationsmittel, ...).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fachleute, die in einem Schönheitssalon an verschiedenen Aktivitäten im Zusammenhang mit Haaren arbeiten
  • Fachpersonal mit aktuellen Handproblemen wie Trockenheit, Rötungen, Irritationen, Rissen und Fissuren

Ausschlusskriterien:

- Fachleute, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsrate
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum 28. Tag
Zufriedenheitsfragebogen mit einer 5-Punkte-Skala
von der Grundlinie bis zum 28. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Handproblemen (Trockenheit, Rötung, Reizungen, Risse, Schrunden)
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum 28. Tag
Bewertung auf einer 10-Punkte-Skala (0 überhaupt nicht bis 10 sehr stark)
von der Grundlinie bis zum 28. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cosmetique Active International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LRP14011-CICAPLAST BAUME B5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren