Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tevredenheidsonderzoek - Cicaplast Mains

22 juli 2022 bijgewerkt door: Cosmetique Active International
De deelnemers die zich met handproblemen presenteren en aan de inclusiecriteria voldoen, wordt gevraagd het studieproduct gedurende een maand toe te passen. Ze worden voor en na de behandeling geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het internationale, open, observationele onderzoek wordt uitgevoerd in 3 verschillende landen.

Wat de statistische analyse betreft, wordt de globale tevredenheid beschreven in 5 klassen en in 2 klassen "Tevreden + Zeer tevreden" vs. "Noch tevreden, noch ontevreden + Niet zo tevreden + Helemaal niet tevreden". Ook wordt het 95% betrouwbaarheidsinterval (CI) van het percentage "Tevreden + Zeer tevreden" gegeven.

Bij patiënten die al crème gebruikten bij de opname, worden de volgende analyses uitgevoerd:

  • Kruistabel tussen beide bezoeken,
  • Test van de evolutie tussen beide bezoeken met behulp van een speciale procedure voor ordinale gegevens met herhaalde metingen,
  • Beschrijving van een samenvattende variabele in 3 klassen (Verbeterd / Geen verandering / Verslechterd).

Voor de analyse van de handproblemen wordt elk teken beschreven bij de opname en bij het evaluatiebezoek. Het verschil Evaluatie-Opname wordt ook gegeven. De evolutie van het teken wordt uitgevoerd door een Wilcoxon-test voor gematchte monsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

380

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Roma, Italië
        • Dermatology practices
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Dermatology practices
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië
        • Dermatology practices

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie komt overeen met kappersprofessionals die permanent in contact staan ​​met irriterende producten (bv. shampoos, haarkleurstoffen, oxidanten, ...).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • professionals die werken aan verschillende activiteiten met betrekking tot haar in een schoonheidssalon
  • professionals met actuele handproblemen zoals droogheid, roodheid, irritaties, kloven en kloven

Uitsluitingscriteria:

- professionals die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheidspercentage
Tijdsspanne: vanaf baseline tot dag 28
tevredenheidsvragenlijst met een 5-puntsschaal
vanaf baseline tot dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van handproblemen (droogheid, roodheid, irritaties, scheuren, kloven)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot dag 28
evaluatie op een 10-puntsschaal (0 helemaal niet tot 10 heel sterk)
vanaf baseline tot dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cosmetique Active International

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LRP14011-CICAPLAST BAUME B5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren