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Enquête de satisfaction - Cicaplast Réseaux

22 juillet 2022 mis à jour par: Cosmetique Active International
Les participants présentant des problèmes de main et répondant aux critères d'inclusion sont invités à appliquer le produit à l'étude pendant un mois. Ils sont évalués avant et après traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'enquête internationale, ouverte et observationnelle est menée dans 3 pays différents.

Concernant l'analyse statistique, la satisfaction globale est décrite en 5 classes et en 2 classes « Satisfait + Très satisfait » vs « Ni satisfait ni insatisfait + Pas si satisfait + Pas du tout satisfait ». L'intervalle de confiance (IC) à 95 % du pourcentage de "Satisfait + Très satisfait" est également indiqué.

Sur les patients ayant déjà utilisé de la crème à l'inclusion, les analyses suivantes sont réalisées :

  • Croisement entre les deux visites,
  • Test de l'évolution entre les deux visites à l'aide d'une procédure spéciale pour les données ordinales avec des mesures répétées,
  • Description d'une variable récapitulative en 3 classes (Amélioré / Pas de changement / Détérioré).

Pour l'analyse des problèmes de mains, chaque signe est décrit à l'inclusion et à la visite d'évaluation. La différence Évaluation-Inclusion est également donnée. L'évolution du signe est réalisée par un test de Wilcoxon pour échantillons appariés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

380

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Roma, Italie
        • Dermatology practices
  • Pologne
      • Warsaw, Pologne
        • Dermatology practices
  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie
        • Dermatology practices

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée correspond aux professionnels de la coiffure qui sont en contact permanent avec des produits irritants (ex. shampoings, colorations capillaires, oxydants, ...).

La description

Critère d'intégration:

  • professionnels qui travaillent sur différentes activités liées aux cheveux dans un salon de beauté
  • les professionnels présentant des problèmes de mains courants tels que sécheresse, rougeurs, irritations, gerçures et crevasses

Critère d'exclusion:

- les professionnels ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de satisfaction
Délai: de la ligne de base au jour 28
questionnaire de satisfaction avec une échelle en 5 points
de la ligne de base au jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation des problèmes de mains (sécheresse, rougeurs, irritations, gerçures, crevasses)
Délai: de la ligne de base au jour 28
évaluation sur une échelle de 10 points (0 Pas du tout à 10 Très fort)
de la ligne de base au jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cosmetique Active International

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

25 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LRP14011-CICAPLAST BAUME B5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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