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Encuesta de Satisfacción - Cicaplast Mains

22 de julio de 2022 actualizado por: Cosmetique Active International
A los participantes que presenten problemas en las manos y cumplan con los criterios de inclusión se les pide que apliquen el producto del estudio durante un mes. Se evalúan antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La encuesta internacional, abierta y de observación se lleva a cabo en 3 países diferentes.

Respecto al análisis estadístico, la satisfacción global se describe en 5 clases y en 2 clases “Satisfecho + Muy satisfecho” vs. “Ni satisfecho ni insatisfecho + Poco satisfecho + Nada satisfecho”. También se proporciona el intervalo de confianza (IC) del 95 % del porcentaje de "Satisfecho + Muy satisfecho".

En pacientes que ya usaban crema en la inclusión, se realizan los siguientes análisis:

  • Tabulación cruzada entre ambas visitas,
  • Test de la evolución entre ambas visitas mediante un procedimiento especial para datos ordinales con medidas repetidas,
  • Descripción de una variable resumen en 3 clases (Mejorado/Sin cambio/Empeorado).

Para el análisis de los problemas de las manos, se describe cada signo en la inclusión y en la visita de evaluación. También se da la diferencia Evaluación-Inclusión. La evolución del signo se realiza mediante una prueba de Wilcoxon para muestras emparejadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

380

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ljubljana, Eslovenia
        • Dermatology practices
      • Roma, Italia
        • Dermatology practices
      • Warsaw, Polonia
        • Dermatology practices

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio corresponde a profesionales de la peluquería que están en contacto permanente con productos irritantes (p. champús, colorantes para el cabello, oxidantes, ...).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • profesionales que trabajan en diferentes actividades relacionadas con el cabello en un salón de belleza
  • profesionales que presentan problemas actuales en las manos como sequedad, enrojecimiento, irritaciones, grietas y fisuras

Criterio de exclusión:

- profesionales que no cumplen los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de satisfacción
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta el día 28
cuestionario de satisfacción con una escala de 5 puntos
desde la línea de base hasta el día 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de problemas de manos (sequedad, enrojecimiento, irritaciones, grietas, fisuras)
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta el día 28
evaluación en una escala de 10 puntos (0 Nada a 10 Muy fuerte)
desde la línea de base hasta el día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LRP14011-CICAPLAST BAUME B5

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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