- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05471934
Encuesta de Satisfacción - Cicaplast Mains
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La encuesta internacional, abierta y de observación se lleva a cabo en 3 países diferentes.
Respecto al análisis estadístico, la satisfacción global se describe en 5 clases y en 2 clases “Satisfecho + Muy satisfecho” vs. “Ni satisfecho ni insatisfecho + Poco satisfecho + Nada satisfecho”. También se proporciona el intervalo de confianza (IC) del 95 % del porcentaje de "Satisfecho + Muy satisfecho".
En pacientes que ya usaban crema en la inclusión, se realizan los siguientes análisis:
- Tabulación cruzada entre ambas visitas,
- Test de la evolución entre ambas visitas mediante un procedimiento especial para datos ordinales con medidas repetidas,
- Descripción de una variable resumen en 3 clases (Mejorado/Sin cambio/Empeorado).
Para el análisis de los problemas de las manos, se describe cada signo en la inclusión y en la visita de evaluación. También se da la diferencia Evaluación-Inclusión. La evolución del signo se realiza mediante una prueba de Wilcoxon para muestras emparejadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- profesionales que trabajan en diferentes actividades relacionadas con el cabello en un salón de belleza
- profesionales que presentan problemas actuales en las manos como sequedad, enrojecimiento, irritaciones, grietas y fisuras
Criterio de exclusión:
- profesionales que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de satisfacción
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta el día 28
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cuestionario de satisfacción con una escala de 5 puntos
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desde la línea de base hasta el día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de problemas de manos (sequedad, enrojecimiento, irritaciones, grietas, fisuras)
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta el día 28
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evaluación en una escala de 10 puntos (0 Nada a 10 Muy fuerte)
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desde la línea de base hasta el día 28
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LRP14011-CICAPLAST BAUME B5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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