- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05471934
Sondaggio di soddisfazione - Cicaplast Mains
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sondaggio internazionale, aperto e osservazionale è condotto in 3 paesi diversi.
Per quanto riguarda l'analisi statistica, la soddisfazione globale è descritta in 5 classi e in 2 classi "Soddisfatto + Molto soddisfatto" vs. "Né soddisfatto né insoddisfatto + Poco soddisfatto + Per niente soddisfatto". Viene fornito anche l'intervallo di confidenza (CI) al 95% della percentuale di "Soddisfatto + Molto soddisfatto".
Sui pazienti che hanno già utilizzato la crema all'inclusione, vengono eseguite le seguenti analisi:
- Tabulazioni incrociate tra le due visite,
- Test dell'evoluzione tra le due visite utilizzando una procedura speciale per dati ordinali con misure ripetute,
- Descrizione di una variabile riassuntiva in 3 classi (Migliorato / Nessun cambiamento / Peggiorato).
Per l'analisi dei problemi alle mani, ogni segno viene descritto all'inclusione e alla visita di valutazione. Viene data anche la differenza Valutazione-Inclusione. L'evoluzione del segno viene eseguita mediante un test di Wilcoxon per campioni appaiati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- professionisti che lavorano su diverse attività legate ai capelli in un salone di bellezza
- professionisti che presentano problemi alle mani attuali come secchezza, arrossamento, irritazioni, screpolature e ragadi
Criteri di esclusione:
- professionisti che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di soddisfazione
Lasso di tempo: dal basale al giorno 28
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questionario di soddisfazione con scala a 5 punti
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dal basale al giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione dei problemi delle mani (secchezza, arrossamento, irritazioni, screpolature, ragadi)
Lasso di tempo: dal basale al giorno 28
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valutazione su una scala a 10 punti (da 0 per niente a 10 molto forte)
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dal basale al giorno 28
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LRP14011-CICAPLAST BAUME B5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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