Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredshedsundersøgelse - Cicaplast Mains

22. juli 2022 opdateret af: Cosmetique Active International

Deltagerne, der præsenterer sig med håndproblemer og opfylder inklusionskriterierne, bliver bedt om at anvende undersøgelsesproduktet i en måned. De evalueres før og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den internationale, åbne, observationsundersøgelse gennemføres i 3 forskellige lande.

Vedrørende den statistiske analyse er den globale tilfredshed beskrevet i 5 klasser og i 2 klasser "Tilfreds + Meget tilfreds" vs. "Hverken tilfreds eller utilfreds + Ikke så tilfreds + Slet ikke tilfreds". 95 % konfidensintervallet (CI) for procentdelen af "tilfreds + meget tilfreds" er også angivet.

På patienter, der allerede brugte creme ved inklusion, udføres følgende analyser:

Krydstabulering mellem begge besøg,
Test af udviklingen mellem begge besøg ved hjælp af en speciel procedure for ordinære data med gentagne målinger,
Beskrivelse af en opsummerende variabel i 3 klasser (Forbedret / Ingen ændring / Forværret).

Til analyse af hændernes problemer beskrives hvert tegn ved inklusionen og ved evalueringsbesøget. Forskellen Evaluering-Inklusion er også givet. Tegnets udvikling udføres af en Wilcoxon-test for matchede prøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

380

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Italien
- - Roma, Italien
    - Dermatology practices
Polen
- - Warsaw, Polen
    - Dermatology practices
Slovenien
- - Ljubljana, Slovenien
    - Dermatology practices

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen svarer til frisører, der er i permanent kontakt med irriterende produkter (f. shampoo, hårfarve, oxidanter, ...).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

fagfolk, der arbejder med forskellige aktiviteter relateret til hår i en skønhedssalon
fagfolk med aktuelle håndproblemer såsom tørhed, rødme, irritationer, revner og sprækker

Ekskluderingskriterier:

- fagpersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
tilfredshedsgrad Tidsramme: fra baseline til dag 28	tilfredshedsspørgeskema med 5-trins skala	fra baseline til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
evaluering af problemer med hænderne (tørhed, rødme, irritationer, revner, sprækker) Tidsramme: fra baseline til dag 28	evaluering på en 10-trins skala (0 Slet ikke til 10 Meget stærk)	fra baseline til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cosmetique Active International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)