- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05471934
Ankieta satysfakcji - Cicaplast Mains
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Międzynarodowe, otwarte badanie obserwacyjne jest przeprowadzane w 3 różnych krajach.
Jeśli chodzi o analizę statystyczną, globalna satysfakcja jest opisana w 5 klasach iw 2 klasach „Zadowolony + Bardzo zadowolony” vs. „Ani zadowolony, ani niezadowolony + Niezbyt zadowolony + Wcale niezadowolony”. Podano również 95% przedział ufności (CI) procentu „Zadowolony + Bardzo zadowolony”.
U pacjentów, którzy stosowali już krem przy włączeniu, przeprowadza się następujące analizy:
- Tabele przekrojowe między obiema wizytami,
- Test ewolucji między obiema wizytami przy użyciu specjalnej procedury dla danych porządkowych z powtarzanymi pomiarami,
- Opis zmiennej sumarycznej w 3 klasach (Poprawiona / Bez zmian / Pogorszona).
W celu analizy problemów z rękami, każdy znak jest opisany przy włączeniu i podczas wizyty oceniającej. Podana jest również różnica między oceną a włączeniem. Ewolucja znaku jest przeprowadzana za pomocą testu Wilcoxona dla dopasowanych próbek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- profesjonaliści, którzy pracują nad różnymi czynnościami związanymi z włosami w salonie kosmetycznym
- profesjonalistów zgłaszających się z aktualnymi problemami dłoni takimi jak suchość, zaczerwienienie, podrażnienia, pęknięcia i bruzdy
Kryteria wyłączenia:
- profesjonaliści, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik zadowolenia
Ramy czasowe: od wartości początkowej do dnia 28
|
kwestionariusz satysfakcji z 5-stopniową skalą
|
od wartości początkowej do dnia 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena problemów dłoni (przesuszenia, zaczerwienienia, podrażnienia, pęknięcia, spękania)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do dnia 28
|
ocena w 10-stopniowej skali (od 0 Wcale do 10 Bardzo mocno)
|
od wartości początkowej do dnia 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LRP14011-CICAPLAST BAUME B5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .