Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta satysfakcji - Cicaplast Mains

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Cosmetique Active International
Uczestnicy zgłaszający problemy z ręką i spełniający kryteria włączenia są proszeni o stosowanie badanego produktu przez jeden miesiąc. Są oceniane przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Międzynarodowe, otwarte badanie obserwacyjne jest przeprowadzane w 3 różnych krajach.

Jeśli chodzi o analizę statystyczną, globalna satysfakcja jest opisana w 5 klasach iw 2 klasach „Zadowolony + Bardzo zadowolony” vs. „Ani zadowolony, ani niezadowolony + Niezbyt zadowolony + Wcale niezadowolony”. Podano również 95% przedział ufności (CI) procentu „Zadowolony + Bardzo zadowolony”.

U pacjentów, którzy stosowali już krem ​​przy włączeniu, przeprowadza się następujące analizy:

  • Tabele przekrojowe między obiema wizytami,
  • Test ewolucji między obiema wizytami przy użyciu specjalnej procedury dla danych porządkowych z powtarzanymi pomiarami,
  • Opis zmiennej sumarycznej w 3 klasach (Poprawiona / Bez zmian / Pogorszona).

W celu analizy problemów z rękami, każdy znak jest opisany przy włączeniu i podczas wizyty oceniającej. Podana jest również różnica między oceną a włączeniem. Ewolucja znaku jest przeprowadzana za pomocą testu Wilcoxona dla dopasowanych próbek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

380

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Warsaw, Polska
        • Dermatology practices
      • Ljubljana, Słowenia
        • Dermatology practices
      • Roma, Włochy
        • Dermatology practices

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja odpowiada profesjonalistom fryzjerskim, którzy mają stały kontakt z drażniącymi produktami (np. szampony, farby do włosów, utleniacze, ...).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • profesjonaliści, którzy pracują nad różnymi czynnościami związanymi z włosami w salonie kosmetycznym
  • profesjonalistów zgłaszających się z aktualnymi problemami dłoni takimi jak suchość, zaczerwienienie, podrażnienia, pęknięcia i bruzdy

Kryteria wyłączenia:

- profesjonaliści, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zadowolenia
Ramy czasowe: od wartości początkowej do dnia 28
kwestionariusz satysfakcji z 5-stopniową skalą
od wartości początkowej do dnia 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena problemów dłoni (przesuszenia, zaczerwienienia, podrażnienia, pęknięcia, spękania)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do dnia 28
ocena w 10-stopniowej skali (od 0 Wcale do 10 Bardzo mocno)
od wartości początkowej do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LRP14011-CICAPLAST BAUME B5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj