Pesquisa de Satisfação - Cicaplast Mains
22 de julho de 2022 atualizado por: Cosmetique Active International
Os participantes que apresentam problemas nas mãos e atendem aos critérios de inclusão são solicitados a aplicar o produto do estudo por um mês.
Eles são avaliados antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa internacional, aberta e observacional é realizada em 3 países diferentes.
Relativamente à análise estatística, a satisfação global é descrita em 5 classes e em 2 classes “Satisfeito + Muito satisfeito” vs. “Nem satisfeito nem insatisfeito + Nada satisfeito + Nada satisfeito”. O Intervalo de Confiança (IC) de 95% da porcentagem de "Satisfeito + Muito satisfeito" também é fornecido.
Em pacientes que já usaram creme na inclusão, são feitas as seguintes análises:
- Tabela cruzada entre ambas as visitas,
- Teste da evolução entre as duas visitas usando um procedimento especial para dados ordinais com medidas repetidas,
- Descrição de uma variável resumo em 3 classes (Melhorou / Sem alteração / Piorou).
Para a análise dos problemas nas mãos, cada sinal é descrito na inclusão e na visita de avaliação. A diferença Avaliação-Inclusão também é dada. A evolução do sinal é realizada por um teste de Wilcoxon para amostras pareadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
380
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de estudo corresponde a profissionais de cabeleireiro que estão em contacto permanente com produtos irritantes (ex.
xampus, colorantes capilares, oxidantes, ...).
Descrição
Critério de inclusão:
- profissionais que atuam em diversas atividades relacionadas a cabelos em um salão de beleza
- profissionais que apresentam problemas atuais nas mãos, como ressecamento, vermelhidão, irritações, rachaduras e fissuras
Critério de exclusão:
- profissionais que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de satisfação
Prazo: da linha de base até o dia 28
|
questionário de satisfação com uma escala de 5 pontos
|
da linha de base até o dia 28
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação de problemas nas mãos (ressecamento, vermelhidão, irritações, rachaduras, fissuras)
Prazo: da linha de base até o dia 28
|
avaliação em uma escala de 10 pontos (0 nada a 10 muito forte)
|
da linha de base até o dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LRP14011-CICAPLAST BAUME B5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Eczema de mão
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...RescindidoTranstorno Neurocognitivo Associado ao HIV (HAND)Canadá
-
St Vincent's Hospital, SydneyDesconhecidoHIV | Transtorno Neurocognitivo Associado ao HIV (HAND)Austrália
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCRescindidoVírus da Imunodeficiência Humana (HIV) | Transtornos Neurocognitivos Associados ao HIV (HAND)Austrália
-
Bruce BrewViiV HealthcareConcluídoVírus da Imunodeficiência Humana (HIV) | Transtornos Neurocognitivos Associados ao HIV (HAND)Austrália
-
University of MinnesotaRetiradoComprometimento Cognitivo Leve (MCI) | Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) | Demência com corpos de Lewy (DLB) | Doença de Alzheimer (DA) | Degeneração Lobar Frontotemporal (DLFT) | Doença de Parkinson com Demência (PDD) | Amnésia Epiléptica Transitória (TEA) | Epilepsia do Lobo Temporal (ELT) | Ataxias... e outras condiçõesEstados Unidos