Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dyadický neurofeedback pro rozvoj zdravé regulace emocí u mládeže

30. července 2025 aktualizováno: Kara Kerr, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Tato studie bude zkoumat vliv funkčního magnetického rezonančního zobrazování (fMRI) v reálném čase na dyadické neurofeedback protokolu s matkami a jejich dospívajícími dcerami. Matky v experimentálním stavu uvidí pohybující se pruh zobrazující mozkovou aktivitu jejich dcer na obrazovce počítače, zatímco mluví se svými dcerami.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescenti s rodinnou anamnézou nepříznivých dětských zkušeností (ACE) jsou vystaveni zvýšenému riziku deprese a dalších problémů duševního zdraví souvisejících se špatnou regulací emocí (ER). Navrhovaná studie bude testovat účinnost protokolu fMRI dyadic neurofeedback (DNF) v reálném čase k podpoře zdravého neurovývoje souvisejícího s ER u dospívajících žen s anamnézou ACE u matky. Navrhovaná studie bude využívat DNF k poskytování neurofeedbacku z předního ostrovního kortexu adolescenta (aIC) matce adolescenta, když se matka a dospívající společně zapojí do diskuse o emocích. Rodiče a dospívající (n=35 aktivní DNF; n=35 kontrola) budou komunikovat prostřednictvím mikrofonů a sluchátek s potlačením hluku, zatímco dospívající podstupuje skenování fMRI. Konkrétními cíli této studie je určit: 1) účinky aIC DNF na vyvíjející se síť ER u adolescentů s anamnézou ACE u matky, 2) souvislosti mezi rodičovskými praktikami během DNF a sníženou aktivací aIC adolescentů a 3) longitudinální účinky aIC DNF na internalizační symptomy adolescentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Hardesty Center for Clinical Research and Neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení všech účastníků:

  • Biologická žena
  • Dostatečná plynulost angličtiny pro plnění úkolů
  • Spolubydlení minimálně 4 dny v týdnu

Kritéria pro zařazení dospělých účastníků:

  • Primární pečovatel po více než 50 % života dítěte
  • Anamnéza nejméně dvou nepříznivých zážitků z dětství
  • Biologický rodič dospívajícího účastníka

Kritéria pro zařazení dospívajících:

  • Vhodné pro fMRI
  • Index tělesné hmotnosti mezi 16 a 40 (včetně)
  • Věk 14-17 let

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro dospívající účastníky:

  • Současná nebo minulá psychiatrická porucha
  • Neurovývojové zpoždění
  • Léky ovlivňující fMRI
  • Zdravotní stavy ovlivňující fMRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurofeedback Group
Matky dospívajících účastníků budou sledovat v reálném čase fMRI neurofeedback představující aktivitu v přední insule jejich dcery během úkolu s diskusí o emocích. Aktivita bude prezentována jako barevný pruh s pohyblivou výškou a matky budou instruovány, aby se pokusily omezit aktivitu prostřednictvím toho, co říkají své dceři.
Behaviorální: Neurofeedback
Funkční magnetická rezonance v reálném čase dyadická neurofeedback
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Paradigma pro kontrolní podmínky bude identické s paradigmatem experimentálních podmínek s výjimkou toho, že nebude prezentována žádná neurofeedback. Účastníkům kontrolní skupiny bude řečeno, že bychom rádi viděli, zda matka dokáže regulovat mozkovou aktivitu své dcery pomocí podpůrných prohlášení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny signálu závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) (aktivace mozku)
Časové okno: Jedna hodina (měřeno během jedné relace skenování)
Aktivace v pravé přední insulární kůře a přidružených oblastech. Předpokládáme, že nižší aktivita bude znamenat lepší výsledek.
Jedna hodina (měřeno během jedné relace skenování)
Aktivita sítě v klidovém stavu
Časové okno: Jeden rok (změna z prvního skenování na jednoroční sledování)
Mozková aktivita během skenování v klidovém stavu fMRI
Jeden rok (změna z prvního skenování na jednoroční sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese (časem se mění)
Časové okno: Jeden rok (změna z prvního skenování na jednoroční sledování)
Změna v čase v reakcích adolescentů na PROMIS (Pacient Reported Outcome Measurement Information System) Pediatric Short Form Version 2 (Quinn et al., 2014). Toto je 8-položková stupnice se skóre v rozmezí 8-40, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Jeden rok (změna z prvního skenování na jednoroční sledování)
Rodičovské chování (časem se mění)
Časové okno: Jeden rok (změna z prvního skenování na jednoroční sledování)
Změna v průběhu času v reakcích dospívajících na inventuru dětské zprávy o chování rodičů (Schludermann & Schludermann, 1988). CRPBI má 3 subškály, každou s rozsahem skóre 10-30. Interpretace/valence skóre se liší podle subškály.
Jeden rok (změna z prvního skenování na jednoroční sledování)
Regulace emocí (změna v čase)
Časové okno: Jeden rok (změna z prvního skenování na jednoroční sledování)
Změna v čase v reakcích adolescentů na stupnici Difficulties in Emotion Regulation Scale (Gratz & Roemer, 2008). DERS se skládá z 36 položek hodnocených na Likertově stupnici 1-5 (rozsah stupnice: 36-180). Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí.
Jeden rok (změna z prvního skenování na jednoroční sledování)
Kvalita interakce mezi rodiči a dospívajícími (změna v čase)
Časové okno: Dva týdny
Adolescenti dokončí měření ekologického momentálního hodnocení (EMA) několikrát denně po dobu dvou týdnů a budou podávat zprávy o emocích prožívaných během interakcí s matkou. Bude vypočítán poměr pozitivních a negativních interakcí v průběhu období EMA.
Dva týdny
Ovlivňuje variabilitu (změna v čase)
Časové okno: Dva týdny
Adolescenti dokončí měření ekologického momentálního hodnocení (EMA) několikrát denně po dobu dvou týdnů a ohodnotí své aktuální emoce v okamžiku výzvy. Variabilita vlivu bude kvantifikována jako standardní odchylka v průměrných hodnoceních negativních emocí.
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022029-Hardesty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit