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Dyadisches Neurofeedback zur Entwicklung einer gesunden Emotionsregulation in der Jugend

8. Juni 2026 aktualisiert von: Kara Kerr, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Diese Studie wird die Wirkung eines dyadischen Neurofeedback-Protokolls mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) in Echtzeit bei Müttern und ihren heranwachsenden Töchtern untersuchen. Mütter in der experimentellen Bedingung sehen einen sich bewegenden Balken, der die Gehirnaktivität ihrer Töchter auf einem Computerbildschirm zeigt, während sie mit ihren Töchtern sprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche mit einer Familiengeschichte von negativen Kindheitserfahrungen (ACEs) haben ein erhöhtes Risiko für Depressionen und andere psychische Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit einer schlechten Emotionsregulation (ER). Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit eines dyadischen fMRI-Neurofeedback-Protokolls (DNF) in Echtzeit testen, um eine gesunde ER-bezogene Neuroentwicklung bei weiblichen Jugendlichen mit einer mütterlichen Vorgeschichte von ACEs zu fördern. Die vorgeschlagene Studie wird DNF verwenden, um der Mutter des Jugendlichen Neurofeedback vom anterioren Inselkortex (aIC) des Jugendlichen zu geben, während die Mutter und der Jugendliche sich gemeinsam an einer Emotionsdiskussionsaufgabe beteiligen. Eltern und Jugendliche (n = 35 aktive DNF; n = 35 Kontrolle) kommunizieren über Mikrofone und geräuschunterdrückende Kopfhörer, während sich der Jugendliche einem fMRT-Scan unterzieht. Spezifische Ziele der aktuellen Studie sind die Bestimmung: 1) der Auswirkungen von aIC DNF auf das sich entwickelnde ER-Netzwerk bei Jugendlichen mit einer Vorgeschichte von mütterlichen ACEs, 2) Assoziationen zwischen Erziehungspraktiken während DNF und reduzierter aIC-Aktivierung bei Jugendlichen und 3) Längseffekte von aIC DNF auf internalisierende Symptome bei Jugendlichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Hardesty Center for Clinical Research and Neuroscience

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Biologische Frau
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um Aufgaben zu erledigen
  • Zusammenleben mindestens 4 Tage pro Woche

Einschlusskriterien für erwachsene Teilnehmer:

  • Primäre Bezugsperson für mehr als 50 % der Lebensspanne des Kindes
  • Geschichte von mindestens zwei negativen Kindheitserlebnissen
  • Biologisches Elternteil des jugendlichen Teilnehmers

Einschlusskriterien für Jugendliche:

  • Geeignet für fMRT
  • Body-Mass-Index zwischen 16 und 40 (einschließlich)
  • Alter 14-17 Jahre

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für jugendliche Teilnehmer:

  • Aktuelle oder vergangene psychiatrische Störung
  • Neuroentwicklungsverzögerung
  • Medikamente, die die fMRT beeinflussen
  • Medizinische Bedingungen, die die fMRT beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurofeedback-Gruppe
Mütter von jugendlichen Teilnehmern sehen während einer Emotionsdiskussionsaufgabe fMRI-Neurofeedback in Echtzeit, das die Aktivität in der vorderen Insula ihrer Tochter darstellt. Die Aktivität wird als farbiger Balken mit sich bewegender Höhe dargestellt, und die Mütter werden angewiesen, zu versuchen, die Aktivität durch das, was sie zu ihrer Tochter sagen, herunterzuregulieren.
Verhalten: Neurofeedback
Dyadisches Neurofeedback mit funktioneller Magnetresonanztomographie in Echtzeit
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Paradigma für die Kontrollbedingung ist identisch mit dem der experimentellen Bedingung, außer dass kein Neurofeedback präsentiert wird. Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird gesagt, dass wir sehen möchten, ob die Mutter die Gehirnaktivität ihrer Tochter durch unterstützende Aussagen regulieren kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blood Oxygen Level-Dependent (BOLD) Signalveränderungen (Gehirnaktivierung)
Zeitfenster: Eine Stunde (gemessen während einer Scansitzung)
Aktivierung in der rechten vorderen Inselrinde und den zugehörigen Regionen. Wir gehen davon aus, dass eine geringere Aktivität ein besseres Ergebnis anzeigt.
Eine Stunde (gemessen während einer Scansitzung)
Netzwerkaktivität im Ruhezustand
Zeitfenster: Ein Jahr (Wechsel von der ersten Scan-Sitzung zu einem einjährigen Follow-up)
Gehirnaktivität während eines fMRI-Ruhezustandsscans
Ein Jahr (Wechsel von der ersten Scan-Sitzung zu einem einjährigen Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome (Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Ein Jahr (Wechsel von der ersten Scan-Sitzung zu einem einjährigen Follow-up)
Zeitliche Veränderung der Antworten von Jugendlichen auf das PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System) Pediatric Short Form Version 2 (Quinn et al., 2014). Dies ist eine 8-Punkte-Skala mit Werten zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf depressivere Symptome hinweisen.
Ein Jahr (Wechsel von der ersten Scan-Sitzung zu einem einjährigen Follow-up)
Erziehungsverhalten (Änderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Ein Jahr (Wechsel von der ersten Scan-Sitzung zu einem einjährigen Follow-up)
Veränderung der Antworten von Jugendlichen auf den Children's Report of Parent Behavior Inventory (Schludermann & Schludermann, 1988). Der CRPBI hat 3 Subskalen mit jeweils einem Score-Bereich von 10-30. Die Interpretation/Wertigkeit der Ergebnisse variiert je nach Subskala.
Ein Jahr (Wechsel von der ersten Scan-Sitzung zu einem einjährigen Follow-up)
Emotionsregulation (Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Ein Jahr (Wechsel von der ersten Scan-Sitzung zu einem einjährigen Follow-up)
Veränderung der Reaktionen von Jugendlichen auf die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (Gratz & Roemer, 2008). Der DERS besteht aus 36 Items, die auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet werden (Skalenbereich: 36-180). Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
Ein Jahr (Wechsel von der ersten Scan-Sitzung zu einem einjährigen Follow-up)
Interaktionsqualität zwischen Eltern und Jugendlichen (Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Jugendliche werden über einen Zeitraum von zwei Wochen mehrmals täglich Messungen zur ökologischen Momentaufnahme (EMA) durchführen und über Emotionen berichten, die sie während der Interaktionen mit ihrer Mutter erlebt haben. Das Verhältnis von positiven zu negativen Interaktionen über den EMA-Zeitraum wird berechnet.
Zwei Wochen
Einflussvariabilität (Änderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Jugendliche werden über einen Zeitraum von zwei Wochen mehrmals täglich ökologische momentane Bewertungsmessungen (EMA) durchführen und ihre aktuellen Emotionen zum Zeitpunkt der Aufforderung bewerten. Die Affektvariabilität wird als Standardabweichung der mittleren Bewertungen negativer Emotionen quantifiziert.
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022029-Hardesty

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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