Dyadinen neurofeedback terveiden tunteiden säätelyn kehittämiseen nuorissa
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kara Kerr, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan reaaliaikaisen funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) dyadisen neurofeedback-protokollan vaikutusta äitien ja heidän teini-ikäisten tyttäriensä kanssa.
Kokeellisessa tilassa olevat äidit näkevät tietokoneen näytöllä liikkuvaa palkkia, joka näyttää tyttärensä aivotoiminnan, kun he keskustelevat tyttäriensä kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorilla, joiden suvussa on ollut haitallisia lapsuuden kokemuksia (ACE), on kohonnut riski sairastua masennukseen ja muihin mielenterveysongelmiin, jotka liittyvät huonoon tunteiden säätelyyn (ER).
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan reaaliaikaisen fMRI:n dyadic neurofeedback (DNF) -protokollan tehokkuutta terveen ER:hen liittyvän hermoston kehityksen edistämiseksi naispuolisilla nuorilla, joilla on ollut ACE:tä.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään DNF:ää neurofeedbackin antamiseen nuoren anterior insular cortexista (aIC) nuoren äidille, kun äiti ja nuori osallistuvat yhdessä tunnekeskustelutehtävään.
Vanhemmat ja nuoret (n = 35 aktiivinen DNF; n = 35 ohjaus) kommunikoivat mikrofonien ja melua vaimentavien kuulokkeiden kautta, kun nuorille tehdään fMRI-skannaus.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteina on selvittää: 1) aIC DNF:n vaikutukset kehittyvään ER-verkostoon nuorilla, joilla on ollut äidin ACE:t, 2) yhteydet vanhemmuuden käytäntöjen välillä DNF:n aikana ja heikentyneen nuorten aIC-aktivaation välillä ja 3) pitkittäisvaikutukset. aIC DNF:stä nuorten sisäistyvissä oireissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Hardesty Center for Clinical Research and Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien osallistujien osallistumiskriteerit:
- Biologinen nainen
- Riittävä englannin kielen taito tehtävien suorittamiseen
- Asuminen rinnakkain vähintään 4 päivää viikossa
Osallistumiskriteerit aikuisille osallistujille:
- Ensisijainen hoitaja yli 50 % lapsen eliniästä
- Ainakin kahden kielteisen lapsuuden kokemuksen historia
- Nuoren osallistujan biologinen vanhempi
Nuorten osallistumiskriteerit:
- Soveltuu fMRI:lle
- Painoindeksi välillä 16-40 (mukaan lukien)
- Ikä 14-17 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit nuorille osallistujille:
- Nykyinen tai mennyt psykiatrinen häiriö
- Neurokehityksen viive
- FMRI:hen vaikuttavat lääkkeet
- FMRI:hen vaikuttavat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofeedback ryhmä
Nuorten osallistujien äidit näkevät tunnekeskustelutehtävän aikana reaaliaikaista fMRI-neurofeedbackia, joka edustaa toimintaa heidän tyttärensä anteriorisessa eristeessä.
Aktiviteetti esitetään värillisenä liikkuvan korkeuden palkkina, ja äitejä ohjataan yrittämään vähentää toimintaa tyttärelleen sanomillaan.
|
Reaaliaikainen toiminnallinen magneettikuvaus dyadinen neurofeedback
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrollitilan paradigma on identtinen kokeellisen tilan paradigman kanssa, paitsi että neurofeedbackia ei esitetä.
Vertailuryhmän osallistujille kerrotaan, että haluaisimme nähdä, pystyykö äiti säätelemään tyttärensä aivotoimintaa tukevilla lausunnoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happitasosta riippuvaiset (BOLD) signaalimuutokset (aivojen aktivaatio)
Aikaikkuna: Yksi tunti (mitattu yhden skannausistunnon aikana)
|
Aktivointi oikeanpuoleisessa saaren etukuoressa ja siihen liittyvillä alueilla.
Oletamme, että alhaisempi aktiivisuus osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Yksi tunti (mitattu yhden skannausistunnon aikana)
|
|
Lepotilan verkkotoiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi (muutos ensimmäisestä skannausistunnosta yhden vuoden seurantaan)
|
Aivojen toiminta fMRI-lepotilaskannauksen aikana
|
Yksi vuosi (muutos ensimmäisestä skannausistunnosta yhden vuoden seurantaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: Yksi vuosi (muutos ensimmäisestä skannausistunnosta yhden vuoden seurantaan)
|
Muutokset ajan myötä nuorten reaktioissa PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System) Pediatric Short Form -versioon 2 (Quinn et al., 2014).
Tämä on 8 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Yksi vuosi (muutos ensimmäisestä skannausistunnosta yhden vuoden seurantaan)
|
|
Vanhemmuuden käyttäytyminen (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: Yksi vuosi (muutos ensimmäisestä skannausistunnosta yhden vuoden seurantaan)
|
Muutokset ajan myötä nuorten vastauksissa lasten vanhempien käyttäytymiskartoitusraporttiin (Schludermann & Schludermann, 1988).
CRPBI:ssä on 3 alaasteikkoa, joista jokaisen pistemäärä on 10-30.
Pisteiden tulkinta/valenssi vaihtelee ala-asteikon mukaan.
|
Yksi vuosi (muutos ensimmäisestä skannausistunnosta yhden vuoden seurantaan)
|
|
Tunteiden säätely (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: Yksi vuosi (muutos ensimmäisestä skannausistunnosta yhden vuoden seurantaan)
|
Muutokset ajan myötä nuorten reaktioissa tunteiden säätelyn vaikeusasteikolle (Gratz & Roemer, 2008).
DERS koostuu 36 pisteestä, jotka on arvioitu 1-5 Likert-asteikolla (asteikkoalue: 36-180).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
Yksi vuosi (muutos ensimmäisestä skannausistunnosta yhden vuoden seurantaan)
|
|
Vanhempien ja nuorten vuorovaikutuksen laatu (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Nuoret suorittavat ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) mittauksia useita kertoja päivässä kahden viikon aikana ja raportoivat tunteistaan, joita he ovat kokeneet ollessaan vuorovaikutuksessa äitinsä kanssa.
Positiivisten ja negatiivisten vuorovaikutusten suhde koko EMA-jakson aikana lasketaan.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Vaikuttaa vaihteluun (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Nuoret suorittavat ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) mittauksia useita kertoja päivässä kahden viikon aikana ja arvioivat tämänhetkisiä tunteitaan kehotteen ajankohtana.
Vaikutusten vaihtelu kvantifioidaan keskihajonnana negatiivisten tunnearvojen keskiarvoissa.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022029-Hardesty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .