Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota MammaPrint pro pacientky s rakovinou prsu před menopauzou

23. února 2024 aktualizováno: Biyun Wang, MD, Fudan University

Hodnota MammaPrint při rozhodování o adjuvantní terapii u pacientek s rakovinou prsu před menopauzou: Průzkum založený na klinickém personálu

Zapsáno má být téměř 200 případů. Měly by být poskytnuty informace o věku pacienta, histologickém stupni, velikosti nádoru, stavu ER a PR, indexu Ki-67 a režimu operace. Režim adjuvantní terapie (chemoterapie: žádná, TC*4, TC*6 nebo EC-T; endokrinní terapie: TAM, OFS+TAM, OFS+AI) bude porovnán před a po testování MammaPrint. K účasti na tomto průzkumu pro klinické rozhodování je přihlášeno asi 20 klinických pracovníků. Každý případ mohl být náhodně vybrán pětkrát.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou rakoviny prsu (podle MKN-10)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientky s premenopauzálním karcinomem prsu ve věku do 50 let.
  2. Patologie potvrdila invazivní dutální karcinom nebo invazivní lobulární karcinom.
  3. podstoupení operace zachovávající prsa nebo mastektomie s rekonstrukcí nebo bez ní; biopsie sentinelové lymfatické uzliny nebo disekce axilární lymfatické uzliny.
  4. Staging TNM: T1b-T2N0-1M0.
  5. molekulární podtyp: ER pozitivní/HER2 negativní.
  6. Testování MammaPrint před zahájením adjuvantní terapie.

Kritéria vyloučení:

  1. Neúplná anamnéza.
  2. Těhotenství nebo kojení.
  3. Rozpor chemoterapie nebo potlačení funkce vaječníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina MammaPrint
Pacientky s rakovinou prsu před menopauzou dostaly test MammaPrint.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum rozhodnutí o léčbě
Časové okno: 6 týdnů
Změna rozhodnutí o léčbě po testování MammaPrint
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Biyun Wang, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YOUNGBC-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit