Valore MammaPrint per i pazienti con carcinoma mammario in pre-menopausa
23 febbraio 2024 aggiornato da: Biyun Wang, MD, Fudan University
Il valore di MammaPrint nella decisione della terapia adiuvante tra i pazienti con carcinoma mammario in pre-menopausa: un'indagine basata sul personale clinico
Quasi 200 casi devono essere registrati.
Devono essere fornite le informazioni sull'età del paziente, il grado istologico, le dimensioni del tumore, lo stato ER e PR, l'indice Ki-67, la modalità chirurgica.
Il regime di terapia adiuvante (chemioterapia: nessuna, TC*4, TC*6 o EC-T; terapia endocrina: TAM, OFS+TAM, OFS+AI) verrà confrontato prima e dopo il test MammaPrint.
Circa 20 personale clinico sono arruolati per partecipare a questo sondaggio per il processo decisionale clinico.
Ogni caso potrebbe essere scelto cinque volte a caso.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di cancro al seno (secondo ICD-10)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con carcinoma mammario in pre-menopausa di età inferiore a 50 anni.
- La patologia ha confermato carcinoma dutale invasivo o carcinoma lobulare invasivo.
- sottoposti a chirurgia conservativa del seno o mastectomia con/senza ricostruzione; biopsia del linfonodo sentinella o dissezione del linfonodo ascellare.
- Stadiazione TNM: T1b-T2N0-1M0.
- sottotipo molecolare: ER positivo/HER2 negativo.
- Test MammaPrint prima dell'inizio della terapia adiuvante.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi medica incompleta.
- Gravidanza o allattamento.
- Contraddizione della chemioterapia o della soppressione della funzione ovarica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo MammaPrint
I pazienti con carcinoma mammario in pre-menopausa hanno ricevuto il test MammaPrint.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla decisione terapeutica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambio di decisione sul trattamento dopo il test MammaPrint
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Biyun Wang, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YOUNGBC-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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