Wartość MammaPrint dla pacjentek z rakiem piersi przed menopauzą
23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Biyun Wang, MD, Fudan University
Wartość MammaPrint w podejmowaniu decyzji o leczeniu uzupełniającym wśród pacjentek z rakiem piersi przed menopauzą: ankieta oparta na personelu klinicznym
Do zarejestrowania jest blisko 200 spraw.
Należy podać wiek pacjenta, stopień złośliwości histologicznej, wielkość guza, status ER i PR, wskaźnik Ki-67, tryb operacji.
Schemat leczenia uzupełniającego (chemioterapia: brak, TC*4, TC*6 lub EC-T; hormonoterapia: TAM, OFS+TAM, OFS+AI) zostanie porównany przed i po badaniu MammaPrint.
Około 20 personelu klinicznego jest zapisanych do udziału w tej ankiecie w celu podejmowania decyzji klinicznych.
Każdy przypadek można było wybrać losowo pięć razy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chore z rozpoznaniem raka piersi (wg ICD-10)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentek z rakiem piersi przed menopauzą w wieku poniżej 50 lat.
- Patologia potwierdziła inwazyjnego raka jelita grubego lub inwazyjnego raka zrazikowego.
- poddanie się operacji oszczędzającej pierś lub mastektomii z rekonstrukcją lub bez; biopsja węzła wartowniczego lub rozwarstwienie węzła chłonnego pachowego.
- Stopień zaawansowania TNM: T1b-T2N0-1M0.
- podtyp molekularny: ER-dodatni/HER2-ujemny.
- Badanie MammaPrint przed rozpoczęciem leczenia uzupełniającego.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełna historia medyczna.
- Ciąża lub laktacja.
- Sprzeczność z chemioterapią lub zahamowaniem czynności jajników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa MammaPrint
Pacjentki przed menopauzą z rakiem piersi otrzymały test MammaPrint.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca decyzji o leczeniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana decyzji o leczeniu po badaniu MammaPrint
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Biyun Wang, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YOUNGBC-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .