MammaPrint-Wert für Brustkrebspatientinnen vor der Menopause
23. Februar 2024 aktualisiert von: Biyun Wang, MD, Fudan University
Der Wert von MammaPrint bei der Entscheidung für eine adjuvante Therapie bei prämenopausalen Brustkrebspatientinnen: eine Umfrage basierend auf klinischem Personal
Fast 200 Fälle sollen registriert werden.
Es sollten Angaben zu Patientenalter, histologischem Grad, Tumorgröße, ER- und PR-Status, Ki-67-Index und Operationsmodus gemacht werden.
Das adjuvante Therapieregime (Chemotherapie: keine, TC*4, TC*6 oder EC-T; endokrine Therapie: TAM, OFS+TAM, OFS+AI) wird vor und nach dem MammaPrint-Test verglichen.
Etwa 20 klinische Mitarbeiter nehmen an dieser Umfrage zur klinischen Entscheidungsfindung teil.
Jeder Fall konnte fünfmal zufällig ausgewählt werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit diagnostiziertem Brustkrebs (nach ICD-10)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebspatientinnen vor der Menopause unter 50 Jahren.
- Die Pathologie bestätigte ein invasives Dutalkarzinom oder ein invasives lobuläres Karzinom.
- brusterhaltende Operation oder Mastektomie mit/ohne Rekonstruktion; Sentinel-Lymphknotenbiopsie oder axilläre Lymphknotendissektion.
- TNM-Staging: T1b-T2N0-1M0.
- Molekularer Subtyp: ER-positiv/HER2-negativ.
- MammaPrint-Test vor Beginn der adjuvanten Therapie.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Krankengeschichte.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Widerspruch gegen Chemotherapie oder Ovarialfunktionsunterdrückung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
MammaPrint-Gruppe
Brustkrebspatientinnen vor der Menopause erhielten den MammaPrint-Test.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrage zur Behandlungsentscheidung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Änderung der Behandlungsentscheidung nach dem MammaPrint-Test
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Biyun Wang, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YOUNGBC-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten