閉経前乳がん患者にとってのマンマプリントの価値
2024年2月23日 更新者：Biyun Wang, MD、Fudan University
閉経前乳がん患者のアジュバント療法決定におけるMammaPrintの価値：臨床スタッフに基づく調査
約 200 件のケースが登録される予定です。
患者の年齢、組織学的グレード、腫瘍サイズ、ER および PR の状態、Ki-67 指数、手術モードに関する情報を提供する必要があります。
補助療法レジメン（化学療法：なし、TC*4、TC*6 または EC-T; 内分泌療法：TAM、OFS+TAM、OFS+AI）は、MammaPrint テストの前後で比較されます。
約 20 人の臨床スタッフが、臨床意思決定のためにこの調査に参加するために登録されています。
各ケースはランダムに 5 回選択できます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がんと診断された患者（ICD-10による）
説明
包含基準:
- 50歳未満の閉経前乳がん患者。
- 病理学は、浸潤性二重癌または浸潤性小葉癌を確認した。
- 再建を伴う/伴わない乳房温存手術または乳房切除術を受ける。センチネルリンパ節生検または腋窩リンパ節郭清。
- TNM病期分類: T1b-T2N0-1M0。
- 分子サブタイプ: ER 陽性/HER2 陰性。
- 補助療法開始前のマンマプリント検査。
除外基準:
- 不完全な病歴。
- 妊娠中または授乳中。
- 化学療法または卵巣機能抑制の矛盾。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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マンマプリントグループ
閉経前の乳がん患者はマンマプリント検査を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療方針調査
時間枠：6週間
|
マンマプリント検査後の治療決定の変更
|
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Biyun Wang、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (推定)
2024年7月15日
研究の完了 (推定)
2024年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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