Valor MammaPrint para pacientes com câncer de mama na pré-menopausa
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University
O valor do MammaPrint na decisão de terapia adjuvante entre pacientes com câncer de mama na pré-menopausa: uma pesquisa baseada no corpo clínico
Cerca de 200 casos devem ser registrados.
As informações de idade do paciente, grau histológico, tamanho do tumor, status de ER e PR, índice Ki-67 e modo de cirurgia devem ser fornecidas.
O regime de terapia adjuvante (quimioterapia: nenhum, TC*4, TC*6 ou EC-T; terapia endócrina: TAM, OFS+TAM, OFS+AI) será comparado antes e depois do teste MammaPrint.
Cerca de 20 equipes clínicas estão inscritas para participar desta pesquisa para a tomada de decisão clínica.
Cada caso poderia ser escolhido cinco vezes ao acaso.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com câncer de mama (de acordo com a CID-10)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de mama na pré-menopausa com idade inferior a 50 anos.
- Patologia confirmou carcinoma ductal invasivo ou carcinoma lobular invasivo.
- recebendo cirurgia conservadora da mama ou mastectomia com/sem reconstrução; biópsia de linfonodo sentinela ou dissecção de linfonodo axilar.
- Estadiamento TNM: T1b-T2N0-1M0.
- subtipo molecular: ER positivo/HER2 negativo.
- Teste MammaPrint antes do início da terapia adjuvante.
Critério de exclusão:
- Histórico médico incompleto.
- Gravidez ou lactação.
- Contradição da quimioterapia ou supressão da função ovariana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo MammaPrint
Pacientes com câncer de mama na pré-menopausa receberam o teste MammaPrint.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de decisão de tratamento
Prazo: 6 semanas
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Mudança de decisão de tratamento após o teste MammaPrint
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Biyun Wang, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YOUNGBC-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .