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폐경 전 유방암 환자를 위한 MammaPrint의 가치

2024년 2월 23일 업데이트: Biyun Wang, MD, Fudan University

폐경 전 유방암 환자의 보조 요법 결정에서 MammaPrint의 가치: 임상 직원을 기반으로 한 설문 조사

약 200건의 사례가 등록될 예정입니다. 환자의 연령, 조직학적 등급, 종양 크기, ER 및 PR 상태, Ki-67 지수, 수술 모드에 대한 정보를 제공해야 합니다. 보조 요법(화학 요법: 없음, TC*4, TC*6 또는 EC-T; 내분비 요법: TAM, OFS+TAM, OFS+AI)은 MammaPrint 테스트 전후에 비교됩니다. 약 20명의 임상 직원이 임상 의사 결정을 위해 이 설문 조사에 참여하도록 등록됩니다. 각 케이스는 무작위로 5번 선택될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 진단을 받은 환자(ICD-10 기준)

설명

포함 기준:

  1. 50세 미만의 폐경 전 유방암 환자.
  2. 병리학은 침습성 두부 암종 또는 침습성 소엽 암종을 확인했습니다.
  3. 재건을 포함하거나 포함하지 않고 유방 보존 수술 또는 유방 절제술을 받는 경우; 센티넬 림프절 생검 또는 액와 림프절 해부.
  4. TNM 병기: T1b-T2N0-1M0.
  5. 분자 하위 유형: ER 양성/HER2 음성.
  6. 보조 요법을 시작하기 전 MammaPrint 테스트.

제외 기준:

  1. 불완전한 병력.
  2. 임신 또는 수유.
  3. 화학 요법 또는 난소 기능 억제의 모순.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
맘마프린트 그룹
폐경 전 유방암 환자는 MammaPrint 테스트를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 결정 설문조사
기간: 6주
MammaPrint 테스트 후 치료 결정 변경
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Biyun Wang, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YOUNGBC-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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