Valor de MammaPrint para pacientes premenopáusicas con cáncer de mama
23 de febrero de 2024 actualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University
El valor de MammaPrint en la decisión de terapia adyuvante entre pacientes premenopáusicas con cáncer de mama: una encuesta basada en el personal clínico
Cerca de 200 casos se van a inscribir.
Se debe proporcionar la información de la edad del paciente, grado histológico, tamaño del tumor, estado de ER y PR, índice Ki-67, modo de cirugía.
El régimen de terapia adyuvante (quimioterapia: ninguna, TC*4, TC*6 o EC-T; terapia endocrina: TAM, OFS+TAM, OFS+AI) se comparará antes y después de la prueba MammaPrint.
Alrededor de 20 miembros del personal clínico están inscritos para participar en esta encuesta para la toma de decisiones clínicas.
Cada caso podría elegirse cinco veces al azar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticadas de cáncer de mama (según CIE-10)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes premenopáusicas con cáncer de mama menores de 50 años.
- La patología confirmó carcinoma dutal invasivo o carcinoma lobulillar invasivo.
- recibiendo cirugía conservadora de seno o mastectomía con/sin reconstrucción; biopsia de ganglio linfático centinela o disección de ganglio linfático axilar.
- Estadificación TNM: T1b-T2N0-1M0.
- subtipo molecular: ER positivo/HER2 negativo.
- Prueba MammaPrint antes del inicio de la terapia adyuvante.
Criterio de exclusión:
- Historial médico incompleto.
- Embarazo o lactancia.
- Contradicción de quimioterapia o supresión de la función ovárica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo MammaPrint
Las pacientes premenopáusicas con cáncer de mama recibieron la prueba MammaPrint.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de decisión de tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la decisión de tratamiento después de la prueba MammaPrint
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Biyun Wang, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YOUNGBC-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .