Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MammaPrint-værdi for præmenopausale brystkræftpatienter

23. februar 2024 opdateret af: Biyun Wang, MD, Fudan University

Værdien af ​​MammaPrint i adjuverende terapibeslutning blandt præmenopausale brystkræftpatienter: en undersøgelse baseret på klinisk personale

Næsten 200 sager skal indskrives. Oplysninger om patientens alder, histologisk karakter, tumorstørrelse, ER- og PR-status, Ki-67-indeks, operationstilstand skal gives. Det adjuverende terapiregime (kemoterapi: ingen, TC*4, TC*6 eller EC-T; endokrin terapi: TAM, OFS+TAM, OFS+AI) vil blive sammenlignet før og efter MammaPrint-testning. Omkring 20 kliniske medarbejdere er tilmeldt til at deltage i denne undersøgelse til den kliniske beslutningstagning. Hvert tilfælde kunne vælges fem gange tilfældigt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med brystkræft (ifølge ICD-10)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. præmenopausale brystkræftpatienter under 50 år.
  2. Patologi bekræftede invasivt dutalt karcinom eller invasivt lobulært karcinom.
  3. modtagelse af brystbevarende kirurgi eller mastektomi med/uden rekonstruktion; sentinel lymfeknudebiopsi eller aksillær lymfeknudedissektion.
  4. TNM iscenesættelse: T1b-T2N0-1M0.
  5. molekylær subtype: ER positiv/HER2 negativ.
  6. MammaPrint-testning før påbegyndelse af adjuverende behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ufuldstændig sygehistorie.
  2. Graviditet eller amning.
  3. Modsigelse af kemoterapi eller ovariefunktionsundertrykkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MammaPrint gruppe
Præmenopausale brystkræftpatienter modtog en MammaPrint-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsbeslutningsundersøgelse
Tidsramme: 6 uger
Ændring af behandlingsbeslutning efter MammaPrint-test
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Biyun Wang, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YOUNGBC-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner