MammaPrint-arvo premenopausaalisille rintasyöpäpotilaille
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Biyun Wang, MD, Fudan University
MammaPrintin arvo adjuvanttihoitopäätöksessä premenopausaalisten rintasyöpäpotilaiden keskuudessa: kliiniseen henkilökuntaan perustuva tutkimus
Lähes 200 tapausta on rekisteröitävä.
Tiedot potilaan iästä, histologisesta asteesta, kasvaimen koosta, ER- ja PR-tilasta, Ki-67-indeksistä ja leikkaustavasta tulee toimittaa.
Adjuvanttihoitoa (kemoterapia: ei mitään, TC*4, TC*6 tai EC-T; endokriininen hoito: TAM, OFS+TAM, OFS+AI) verrataan ennen MammaPrint-testausta ja sen jälkeen.
Noin 20 kliinistä henkilökuntaa on ilmoittautunut osallistumaan tähän kyselyyn kliinisen päätöksentekoa varten.
Jokainen tapaus voitiin valita viisi kertaa satunnaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä (ICD-10:n mukaan)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 50-vuotiaat premenopausaaliset rintasyöpäpotilaat.
- Patologia vahvisti invasiivisen kaksoiskarsinooman tai invasiivisen lobulaarisen karsinooman.
- saavat rintojen säilyttävän leikkauksen tai mastektomia rekonstruoinnin kanssa tai ilman; sentinel-imusolmukkeen biopsia tai kainaloimusolmukkeen dissektio.
- TNM-vaiheistus: T1b-T2N0-1M0.
- molekyylialatyyppi: ER-positiivinen/HER2-negatiivinen.
- MammaPrint-testaus ennen adjuvanttihoidon aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen sairaushistoria.
- Raskaus tai imetys.
- Kemoterapian tai munasarjojen toiminnan suppression ristiriita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MammaPrint ryhmä
Premenopausaaliset rintasyöpäpotilaat saivat MammaPrint-testin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopäätöstutkimus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hoitopäätöksen muutos MammaPrint-testauksen jälkeen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Biyun Wang, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YOUNGBC-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .