- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05474976
Dodržování bezlepkové diety a ovlivňující faktory u dospívajících s celiakií
Dodržování bezlepkové diety a ovlivňující faktory u dospívajících s celiakií během pandemie Covid-19
Celiakie je chronické autoimunitní onemocnění, které se léčí bezlepkovou dietou. Dospívající s celiakií byli omezeními během pandemie COVID-19 ovlivněni různě. Cílem této studie bylo zjistit compliance s bezlepkovou dietou během u adolescentů s celiakií během pandemie Covid-19 a identifikovat související faktory.
Vzorek této studie tvořilo 85 adolescentů ve věkové skupině 10-19 let s diagnózou celiakie. Údaje z výzkumu byly shromažďovány online dotazníky (Formuláře Google) mezi lednem a dubnem 2022. Byly porovnány sociodemografické údaje a údaje související s onemocněním adolescentů, kteří během pandemie COVID-19 dodržovali bezlepkovou dietu, a těch, kteří nedodržovali bezlepkovou dietu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věkové skupině 10-19 let,
- Diagnóza celiakie podle revidovaných kritérií ESPGHAN,
- Dodržování bezlepkové diety po dobu nejméně 6 měsíců před uzamčením COVID-19,
- Souhlas dospívajících a jejich rodičů s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
-Má jakékoli kognitivní nebo duševní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dospívající s celiakií dodržování diety
Časové okno: 4 měsíce
|
V této studii byla dietní kompliance u adolescentů s celiakií zkoumána pomocí Gluten-Free Diet Compliance Form.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopady pandemie na bezlepkovou dietu
Časové okno: 4 měsíce
|
Formulář Faktory ovlivňující dodržování bezlepkové diety byl použit ke zjištění faktorů ovlivňujících dodržování bezlepkové diety u dospívajících během období pandemie Covid-19.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayla İrem Aydın, Phd, Uludag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Metabolické choroby
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní nemoci
- Malabsorpční syndromy
- COVID-19
- Celiakie
Další identifikační čísla studie
- 517517518
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .