Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování bezlepkové diety a ovlivňující faktory u dospívajících s celiakií

24. července 2022 aktualizováno: Ayla Irem Aydin, Uludag University

Dodržování bezlepkové diety a ovlivňující faktory u dospívajících s celiakií během pandemie Covid-19

Celiakie je chronické autoimunitní onemocnění, které se léčí bezlepkovou dietou. Dospívající s celiakií byli omezeními během pandemie COVID-19 ovlivněni různě. Cílem této studie bylo zjistit compliance s bezlepkovou dietou během u adolescentů s celiakií během pandemie Covid-19 a identifikovat související faktory.

Vzorek této studie tvořilo 85 adolescentů ve věkové skupině 10-19 let s diagnózou celiakie. Údaje z výzkumu byly shromažďovány online dotazníky (Formuláře Google) mezi lednem a dubnem 2022. Byly porovnány sociodemografické údaje a údaje související s onemocněním adolescentů, kteří během pandemie COVID-19 dodržovali bezlepkovou dietu, a těch, kteří nedodržovali bezlepkovou dietu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Krocan, 16059
        • Bursa Uludag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 15 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace této průřezové studie adolescentů s diagnózou celiakie ve věkové skupině 10-19 let, registrovaná ve sdružení. Studijní vzorek 85 účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věkové skupině 10-19 let,
  • Diagnóza celiakie podle revidovaných kritérií ESPGHAN,
  • Dodržování bezlepkové diety po dobu nejméně 6 měsíců před uzamčením COVID-19,
  • Souhlas dospívajících a jejich rodičů s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

-Má jakékoli kognitivní nebo duševní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dospívající s celiakií dodržování diety
Časové okno: 4 měsíce
V této studii byla dietní kompliance u adolescentů s celiakií zkoumána pomocí Gluten-Free Diet Compliance Form.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopady pandemie na bezlepkovou dietu
Časové okno: 4 měsíce
Formulář Faktory ovlivňující dodržování bezlepkové diety byl použit ke zjištění faktorů ovlivňujících dodržování bezlepkové diety u dospívajících během období pandemie Covid-19.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayla İrem Aydın, Phd, Uludag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Může být sdílen, pokud existuje požadavek na sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit