- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05474976
Compliance mit glutenfreier Ernährung und beeinflussende Faktoren bei Jugendlichen mit Zöliakie
Compliance mit glutenfreier Ernährung und beeinflussende Faktoren bei Jugendlichen mit Zöliakie während der Covid-19-Pandemie
Zöliakie ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die mit einer glutenfreien Ernährung behandelt wird. Jugendliche mit Zöliakie waren unterschiedlich von den Einschränkungen während der COVID-19-Pandemie betroffen. Ziel dieser Studie war es, die Compliance mit einer glutenfreien Ernährung bei Jugendlichen mit Zöliakie während der Covid-19-Pandemie zu ermitteln und die damit verbundenen Faktoren zu identifizieren.
Die Stichprobe dieser Studie bestand aus 85 Jugendlichen im Alter von 10 bis 19 Jahren, bei denen Zöliakie diagnostiziert wurde. Die Forschungsdaten wurden zwischen Januar und April 2022 durch Online-Fragebögen (Google Forms) erhoben. Verglichen wurden soziodemografische und krankheitsbezogene Daten von Jugendlichen, die sich während der COVID-19-Pandemie glutenfrei ernährten, und solchen, die sich nicht an eine glutenfreie Ernährung hielten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 16059
- Bursa Uludag University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Altersgruppe der 10- bis 19-Jährigen
- Diagnose einer Zöliakie gemäß den überarbeiteten ESPGHAN-Kriterien,
- Nach einer glutenfreien Diät für mindestens 6 Monate vor dem COVID-19-Lockdown,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie durch die Jugendlichen und ihre Eltern.
Ausschlusskriterien:
-Mit irgendwelchen kognitiven oder psychischen Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jugendliche mit Zöliakie halten sich an ihre Ernährung
Zeitfenster: 4 Monate
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In dieser Studie wurde die Ernährungs-Compliance von Jugendlichen mit Zöliakie anhand des Gluten-Free Diet Compliance Forms untersucht.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkungen der Pandemie auf die glutenfreie Ernährung
Zeitfenster: 4 Monate
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Das Formular „Factors Affecting Gluten-Free Diet Compliance“ wurde verwendet, um die Faktoren zu bestimmen, die die Einhaltung einer glutenfreien Ernährung durch Jugendliche während der Covid-19-Pandemie beeinflussen.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayla İrem Aydın, Phd, Uludag University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Stoffwechselerkrankungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Malabsorptionssyndrome
- COVID-19
- Zöliakie
Andere Studien-ID-Nummern
- 517517518
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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