- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05474976
A gluténmentes étrendnek való megfelelés és a coeliakiában szenvedő serdülők befolyásoló tényezői
A gluténmentes étrend betartása és a coeliakiás serdülők befolyásoló tényezői a Covid-19 pandémia idején
A cöliákia egy krónikus autoimmun betegség, amelyet gluténmentes diétával kezelnek. A coeliakiában szenvedő serdülőket eltérően érintették a korlátozások a COVID-19 világjárvány idején. A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a gluténmentes diéta betartását a Covid-19 világjárvány idején cöliákiában szenvedő serdülőknél, és azonosítsa a kapcsolódó tényezőket.
Ennek a vizsgálatnak a mintája 85 serdülőből állt a 10-19 éves korcsoportban, akiknél cöliákiával diagnosztizáltak. A kutatási adatokat online kérdőívekkel (Google Forms) gyűjtöttük 2022 januárja és áprilisa között. Összehasonlították azon serdülők szociodemográfiai és betegséggel kapcsolatos adatait, akik a COVID-19 világjárvány idején betartották a gluténmentes diétát és azokat, akik nem tartották be a gluténmentes diétát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-19 éves korosztályba tartozva,
- A felülvizsgált ESPGHAN kritériumok szerint cöliákiával diagnosztizálták,
- Gluténmentes diétát követve legalább 6 hónapig a COVID-19-zárlat előtt,
- A serdülők és szüleik hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kognitív vagy mentális zavara van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cöliákiában szenvedő serdülők étrendjük betartása
Időkeret: 4 hónap
|
Ebben a vizsgálatban a cöliákiában szenvedő serdülők étrendi megfelelőségét a Gluténmentes diéta Compliance Form segítségével vizsgálták.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járvány hatásai a gluténmentes étrendre
Időkeret: 4 hónap
|
A gluténmentes diéta megfelelőségét befolyásoló tényezők űrlap segítségével meghatározták azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a serdülők gluténmentes diéta betartását a Covid-19 világjárvány idején.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayla İrem Aydın, Phd, Uludag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bélbetegségek
- Malabszorpciós szindrómák
- COVID-19
- Coeliakia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 517517518
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .