- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05474976
Naleving van glutenvrij dieet en beïnvloedende factoren bij adolescenten met coeliakie
Naleving van glutenvrij dieet en beïnvloedende factoren bij adolescenten met coeliakie tijdens de Covid-19-pandemie
Coeliakie is een chronische auto-immuunziekte die wordt behandeld met een glutenvrij dieet. Adolescenten met coeliakie werden anders getroffen door de beperkingen tijdens de COVID-19-pandemie. Het doel van deze studie was om de naleving van een glutenvrij dieet tijdens adolescenten met coeliakie tijdens de Covid-19-pandemie te bepalen en de bijbehorende factoren te identificeren.
De steekproef van deze studie bestond uit 85 adolescenten in de leeftijdsgroep van 10-19 jaar met de diagnose coeliakie. Onderzoeksgegevens zijn verzameld door middel van online vragenlijsten (Google Forms) tussen januari en april 2022. Sociaal-demografische en ziektegerelateerde gegevens van adolescenten die zich tijdens de COVID-19-pandemie wel en niet aan een glutenvrij dieet hielden, werden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdsgroep 10-19 zijn,
- Gediagnosticeerd worden met coeliakie volgens de herziene ESPGHAN-criteria,
- Een glutenvrij dieet volgen gedurende ten minste 6 maanden vóór de COVID-19-lockdown,
- Toestemming voor deelname aan het onderzoek door de adolescenten en hun ouders.
Uitsluitingscriteria:
-Het hebben van cognitieve of mentale stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adolescenten met coeliakie houden zich aan hun dieet
Tijdsspanne: 4 maanden
|
In deze studie werd de naleving van het dieet van adolescenten met coeliakie onderzocht met behulp van het glutenvrije dieet-nalevingsformulier.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effecten van de pandemie op het glutenvrije dieet
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het formulier Factoren die van invloed zijn op de naleving van glutenvrije voeding werd gebruikt om de factoren te bepalen die van invloed zijn op de naleving van een glutenvrij dieet door adolescenten tijdens de pandemieperiode van Covid-19.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayla İrem Aydın, Phd, Uludag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Metabole ziekten
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Darmziekten
- Malabsorptiesyndromen
- COVID-19
- Coeliakie
Andere studie-ID-nummers
- 517517518
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .