- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05474976
Соблюдение безглютеновой диеты и влияющие факторы у подростков с глютеновой болезнью
Соблюдение безглютеновой диеты и воздействующие факторы у подростков с целиакией в период пандемии Covid-19
Целиакия — это хроническое аутоиммунное заболевание, которое лечится безглютеновой диетой. Подростки с глютеновой болезнью по-разному пострадали от ограничений во время пандемии COVID-19. Целью данного исследования было определить соблюдение безглютеновой диеты у подростков с глютеновой болезнью во время пандемии Covid-19 и выявить сопутствующие факторы.
Выборку данного исследования составили 85 подростков в возрасте от 10 до 19 лет с диагнозом целиакия. Данные исследования были собраны с помощью онлайн-опросов (Google Forms) в период с января по апрель 2022 года. Были сопоставлены социально-демографические и медицинские данные подростков, которые соблюдали и не соблюдали безглютеновую диету во время пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Находясь в возрастной группе 10-19 лет,
- Имея диагноз глютеновой болезни в соответствии с пересмотренными критериями ESPGHAN,
- Соблюдение безглютеновой диеты в течение как минимум 6 месяцев до блокировки COVID-19,
- Согласие на участие в исследовании от подростков и их родителей.
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо когнитивных или психических расстройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подростки с целиакией придерживаются диеты
Временное ограничение: 4 месяца
|
В этом исследовании соблюдение диеты подростками с глютеновой болезнью изучалось с использованием формы соблюдения безглютеновой диеты.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние пандемии на безглютеновую диету
Временное ограничение: 4 месяца
|
Форма «Факторы, влияющие на соблюдение безглютеновой диеты» использовалась для определения факторов, влияющих на соблюдение подростками безглютеновой диеты в период пандемии Covid-19.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayla İrem Aydın, Phd, Uludag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Метаболические заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Синдромы мальабсорбции
- COVID-19
- Целиакия
Другие идентификационные номера исследования
- 517517518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .