- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05474976
Cumplimiento de la dieta sin gluten y factores que la afectan en adolescentes con enfermedad celíaca
Cumplimiento de la dieta libre de gluten y factores que afectan en adolescentes con enfermedad celíaca durante la pandemia de Covid-19
La celiaquía es una enfermedad autoinmune crónica que se trata con una dieta libre de gluten. Los adolescentes con enfermedad celíaca se vieron afectados de manera diferente por las restricciones durante la pandemia de COVID-19. El objetivo de este estudio fue determinar el cumplimiento de una dieta sin gluten en adolescentes con enfermedad celíaca durante la pandemia de Covid-19 e identificar los factores asociados.
La muestra de este estudio estuvo compuesta por 85 adolescentes en el grupo de edad de 10 a 19 años con diagnóstico de enfermedad celíaca. Los datos de la investigación se recopilaron mediante cuestionarios en línea (Google Forms) entre enero y abril de 2022. Se compararon los datos sociodemográficos y relacionados con la enfermedad de los adolescentes que cumplieron y los que no cumplieron con una dieta sin gluten durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16059
- Bursa Uludag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al estar en el grupo de edad de 10 a 19 años,
- Ser diagnosticado de enfermedad celíaca según los criterios revisados de ESPGHAN,
- Seguir una dieta sin gluten durante al menos 6 meses antes del cierre de COVID-19,
- Consentimiento para participar en el estudio por parte de los adolescentes y sus padres.
Criterio de exclusión:
-Tener algún trastorno cognitivo o mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la dieta de adolescentes con enfermedad celíaca
Periodo de tiempo: 4 meses
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En este estudio, se examinó el cumplimiento de la dieta de los adolescentes con enfermedad celíaca mediante el Formulario de Cumplimiento de la Dieta Sin Gluten.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los efectos de la pandemia en la dieta sin gluten
Periodo de tiempo: 4 meses
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El formulario Factores que afectan el cumplimiento de la dieta sin gluten se utilizó para determinar los factores que afectan la adherencia de los adolescentes a una dieta sin gluten durante el período pandémico de Covid-19.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayla İrem Aydın, Phd, Uludag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Síndromes de malabsorción
- COVID-19
- Enfermedad celíaca
Otros números de identificación del estudio
- 517517518
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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