- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05474976
Overholdelse af glutenfri diæt og påvirkende faktorer hos unge med cøliaki
Overholdelse af glutenfri diæt og påvirkende faktorer hos unge med cøliaki under Covid-19-pandemien
Cøliaki er en kronisk autoimmun sygdom, der behandles med en glutenfri diæt. Unge med cøliaki blev påvirket forskelligt af restriktionerne under COVID-19-pandemien. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme overholdelse af en glutenfri diæt hos unge med cøliaki under Covid-19-pandemien og identificere de associerede faktorer.
Prøven af denne undersøgelse bestod af 85 unge i aldersgruppen 10-19 år diagnosticeret med cøliaki. Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af online spørgeskemaer (Google Forms) mellem januar og april 2022. Sociodemografiske og sygdomsrelaterede data for unge, der var kompatible, og dem, der ikke opfyldte en glutenfri diæt under COVID-19-pandemien, blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i aldersgruppen 10-19 år,
- At blive diagnosticeret med cøliaki i henhold til de reviderede ESPGHAN-kriterier,
- Efter en glutenfri diæt i mindst 6 måneder før COVID-19 lockdown,
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen af de unge og deres forældre.
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen kognitive eller psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unge med cøliaki overholder deres kost
Tidsramme: 4 måneder
|
I denne undersøgelse blev diætoverholdelse af unge med cøliaki undersøgt ved hjælp af den glutenfrie diætoverholdelsesform.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningerne af pandemien på den glutenfri diæt
Tidsramme: 4 måneder
|
Formularen Faktorer, der påvirker overholdelse af glutenfri diæt, blev brugt til at bestemme de faktorer, der påvirker unges overholdelse af en glutenfri diæt under Covid-19-pandemiperioden.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayla İrem Aydın, Phd, Uludag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Metaboliske sygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Malabsorptionssyndromer
- COVID-19
- Cøliaki
Andre undersøgelses-id-numre
- 517517518
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .