- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05474976
Conformité au régime sans gluten et facteurs affectant les adolescents atteints de la maladie cœliaque
Conformité au régime sans gluten et facteurs affectant les adolescents atteints de maladie coeliaque pendant la pandémie de Covid-19
La cœliaque est une maladie auto-immune chronique qui se traite par un régime sans gluten. Les adolescents atteints de la maladie cœliaque ont été touchés différemment par les restrictions pendant la pandémie de COVID-19. Le but de cette étude était de déterminer l'observance d'un régime sans gluten chez des adolescents coeliaques pendant la pandémie de Covid-19 et d'identifier les facteurs associés.
L'échantillon de cette étude était composé de 85 adolescents âgés de 10 à 19 ans diagnostiqués avec la maladie coeliaque. Les données de recherche ont été recueillies par des questionnaires en ligne (Google Forms) entre janvier et avril 2022. Les données sociodémographiques et liées à la maladie des adolescents qui respectaient et ceux qui ne respectaient pas un régime sans gluten pendant la pandémie de COVID-19 ont été comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16059
- Bursa Uludag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étant dans la tranche d'âge 10-19 ans,
- Être diagnostiqué avec la maladie coeliaque selon les critères ESPGHAN révisés,
- Suivre un régime sans gluten pendant au moins 6 mois avant le confinement lié au COVID-19,
- Consentir à participer à l'étude par les adolescents et leurs parents.
Critère d'exclusion:
-Ayant des troubles cognitifs ou mentaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion des adolescents atteints de maladie cœliaque à leur alimentation
Délai: 4 mois
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Dans cette étude, l'observance alimentaire des adolescents atteints de la maladie cœliaque a été examinée à l'aide du formulaire d'observance du régime sans gluten.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les effets de la pandémie sur le régime sans gluten
Délai: 4 mois
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Le formulaire Facteurs affectant l'observance d'un régime sans gluten a été utilisé pour déterminer les facteurs affectant l'adhésion des adolescents à un régime sans gluten pendant la période de pandémie de Covid-19.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayla İrem Aydın, Phd, Uludag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies métaboliques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Syndromes de malabsorption
- COVID-19 [feminine]
- Maladie coeliaque
Autres numéros d'identification d'étude
- 517517518
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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