- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05474976
Overholdelse av glutenfri diett og påvirkende faktorer hos ungdom med cøliaki
Overholdelse av glutenfri diett og påvirkende faktorer hos ungdom med cøliaki under Covid-19-pandemien
Cøliaki er en kronisk autoimmun sykdom som behandles med et glutenfritt kosthold. Ungdom med cøliaki ble påvirket ulikt av restriksjonene under COVID-19-pandemien. Målet med denne studien var å bestemme overholdelse av et glutenfritt kosthold hos ungdom med cøliaki under Covid-19-pandemien og identifisere de assosierte faktorene.
Utvalget av denne studien besto av 85 ungdommer i aldersgruppen 10-19 år diagnostisert med cøliaki. Forskningsdata ble samlet inn ved hjelp av nettbaserte spørreskjemaer (Google Forms) mellom januar og april 2022. Sosiodemografiske og sykdomsrelaterte data fra ungdommer som var kompatible og de som ikke fulgte et glutenfritt kosthold under COVID-19-pandemien ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i aldersgruppen 10-19 år,
- Å bli diagnostisert med cøliaki i henhold til de reviderte ESPGHAN-kriteriene,
- Etter en glutenfri diett i minst 6 måneder før covid-19 lockdown,
- Samtykke til å delta i studien fra ungdommene og deres foreldre.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen kognitive eller psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdom med cøliaki følger kostholdet sitt
Tidsramme: 4 måneder
|
I denne studien ble kostholdsoverholdelse av ungdom med cøliaki undersøkt ved å bruke Gluten-Free Diet Compliance Form.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektene av pandemien på glutenfri diett
Tidsramme: 4 måneder
|
Skjemaet Faktorer som påvirker samsvar med glutenfri diett ble brukt til å bestemme faktorene som påvirker ungdommers overholdelse av et glutenfritt kosthold under Covid-19-pandemiperioden.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayla İrem Aydın, Phd, Uludag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Metabolske sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Tarmsykdommer
- Malabsorpsjonssyndromer
- Covid-19
- Cøliaki
Andre studie-ID-numre
- 517517518
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .