- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05477433
Psychiatrické poruchy související s diabetes mellitus 1
25. července 2022 aktualizováno: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Psychiatrické poruchy související s diabetes mellitus 1. typu mezi dospívajícími v Egyptě
Nejčastějším endokrinním onemocněním u dětí a dospívajících je diabetes 1. typu.
Vyznačuje se nedostatkem syntézy inzulínu a vyžaduje každodenní injekce inzulínu, aby se hladina glukózy udržela pod kontrolou.
V důsledku toho existují četné lékařské přístupy k jeho řízení, jako jsou hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) jako markeru glykemické kontroly během předchozích tří měsíců a sledování hladin glukózy v krvi, které ovlivňují duševní zdraví a kvalitu života pacienta. .
Komplikace diabetu 1. typu a špatná kvalita života jsou rozšířené.
Léčba diabetu je obtížná v období puberty a dospívání.
Adolescenti s T1D mají špatnou metabolickou kontrolu a vyšší míru akutních komplikací.
Protože nástup adolescence je často spojen se sníženou adherencí k terapii a zvýšeným rizikem psychických onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
140
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude screeningem adolescentů s diabetes mellitus
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti muži i ženy.
- Věk se pohybuje od 10 do 19 let.
- Ochota rodičů nebo pečovatelů zúčastnit se studie.
- Trvání T1DM minimálně 1 rok.
Kritéria vyloučení
- Dospívající s inteligenčním kvocientem pod 70.
- Dospívající s anamnézou užívání návykových látek nebo psychiatrických poruch.
- Dospívající se zdravotním nebo jiným neurologickým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte frekvenci problémů se spánkem u diabetes mellitus 1
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Měří frekvenci psychiatrických problémů s diabetes mellitus 1
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Diabetes mellitus
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na diabetes mellitus typu 1
-
Universidad Nacional de CaaguazuZatím nenabírámeEpidemiologie | Tuberkulóza (TB) | Vězni | TBC infekceParaguay
-
Clinique PasteurDokončeno
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionNáborNadváha/obezitaSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoPoužití E-CigSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Egypt
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborRetinopatie nedonošených | Genetický polymorfismusTchaj-wan
-
Kessler FoundationThe Craig H. Neilsen Foundation; Kessler Institute for RehabilitationDokončenoChronická bolest | Poranění míchySpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborGlaukom | Transplantace rohovkyKanada
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteNábor
-
University of MiamiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Diabetes...UkončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy